Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Aktualno
SPLETNA ANKETA O ZADOVOLJSTVU STRANK
V želji, da bi izboljšali delo JAZMP, smo pripravili spletno anketo s pomočjo katere bomo ocenili zadovoljstvo strank z našimi storitvami. Uporabnike storitev JAZMP vabimo, da vprašalnik izpolnijo. Anketa je anonimna, pridobljene podatke pa bomo uporabili zgolj za namen raziskave o zadovoljstvu naših strank. Spletni vprašalnik se nahaja na spodnjem naslovu.
Rezultati ankete 2010
Rezultati ankete 2009
Priporočila EMA za preprečevanje napak pri uporabi zdravila Velcade (bortezomib)
Evropska agencija za zdravila (EMA) je obveščena o smrtnih primerih ob napačni uporabi zdravila Velcade, ko so zdravilo nenamerno aplicirali intratekalno (v prostor, ki obdaja hrbtenjačo) namesto intravensko (v veno). Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri EMA opozarja zdravstvene delavce, da je treba zdravilo Velcade injicirati v veno ter priporoča preventivne ukrepe, s katerimi bi v prihodnje preprečili tovrstne napake. Več...
Objavljeno 24-01-2012 12:57
Nova priporočila glede spremljanja bolnikov, ki se zdravijo z zdravilom Gilenya (fingolimod)
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom koristi in tveganj zdravila Gilenya, indiciranega za zdravljenje multiple skleroze. Več...
Objavljeno 23-01-2012 20:03
Zahteva za predložitev spremembe tipa IB – za uporabo za zdravila, ki vsebujejo tibolon
Zahteva za predložitev spremembe tipa IB - za uporabo za zdravila, ki vsebujejo tibolon. Več...
Objavljeno 16-01-2012 11:38
Zahteva za predložitev spremembe tipa IB – za uporabo za zdravila, ki vsebujejo atomoksetin
Zahteva za predložitev spremembe tipa IB - dopolnitev povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo za zdravila, ki vsebujejo atomoksetin. Več...
Objavljeno 16-01-2012 11:36
Odgovori na vprašanja Regulatorne Sekcije SFD
Odgovori na vprašanja Regulatorne Sekcije SFD. Več...
Objavljeno 16-01-2012 11:29
Nove informacije o varnosti uporabe aliskirena
Nove informacije o varnosti uporabe aliskirena v kombinaciji z zaviralci angiotenzinske konvertaze ali z antagonisti angiotenzina II. Več...
Objavljeno 23-12-2011 14:40
Starejše objave
Razvrščanje izdelkov – navodilo predlagateljem
Javni razpis Zavoda RS za blagovne rezerve za nabavo
Priporočila EMA v zvezi s pomanjkljivim zagotavljanjem kakovosti Ben Venue Laboratories, ZDA
EMA potrdila pozitivno razmerje med koristjo in tveganjem za zdravila proti kašlju s folkodinom
Nova priporočila za zmanjšanje tveganja za krvavitev pri zdravljenju z zdravilom Pradaxa
JAZMP polnopravna članica PIC/S
Umik zdravila Xigris (drotrekogin alfa, aktivirani) s trga
Poziv za imenovanje članov sveta
EMA zaključila pregled raztopin za peritonealno dializo družbe Baxter
Motena preskrba z zdravilom Apidra (insulin glulisin)
EMA začela pregled razmerja med tveganjem in koristjo za zdravilo Revlimid (lenalidomid)
EMA priporoča uvedbo nove kontraindikacije za svečke s terpeni
EMA priporoča omejitev uporabe zdravila Multaq (dronedaron)
Objava - Pravilnik o pristojbinah na področju zdravil
Motena preskrba z zdravilom Caelyx (doksorubicinijev klorid)
EMA potrdila pozitivno razmerje med koristjo in tveganjem za zdravilo Champix (vareniklin)
EMA priporočila omejitev uporabe zdravila Pandemrix pri mlajših od 20 let
Motena preskrba z zdravilom Thyrogen (tirotropin alfa)
EMA priporočila nove kontraindikacije in opozorila pri zdravljenju s pioglitazonom
Posodobljeno navodilo o izdajanju potrdil o kakovosti zdravil, ki vstopajo v mednarodni promet
Sporočilo za javnost glede srčnožilnega tveganja za zdravilo Multaq
Formularium Slovenicum FS 3.0
Razvrstitev izdelkov z glukozaminom
Posodobljeno navodilo za plačevanje pristojbin
Sprememba podatkov o zdravilih, ki vsebujejo nimesulid
EK izdala sklep o preklicu začasnega odvzema dovoljenja za promet z zdravilom Octagam
Predlogi za spremni dopis k vlogam - pridobitev in vzdrževanje DzP - humana medicina
VSEM UDELEŽENCEM V PROMETU Z ZDRAVILI ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Vsem udeležencem v prometu z zdravili za uporabo v veterinarski medicini
Osnutek Navodila za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv
Dopolnjeno navodilo za poročanje o neželenih učinkih zdravil
OBVESTILO O NEUSTREZNI KAKOVOSTI IZDELKOV ROCK HARD WEEKEND« in »PANDORA«
Avastin v kombinaciji s kapecitabinom za zdravljenje določenih bolnic z rakom na dojki
Posodobljena priporočila glede cepljenja s cepivom Pandemrix
Z uporabo difosfonatov povezani atipični zlomi stegnenice
IZDAJA DOVOLJENJA ZA PROMET S PRVIMI HOMEOPATSKIMI ZDRAVILI V REPUBLIKI SLOVENIJI
EMA objavila začetek delovanja javnega registra za klinična preskušanja
Dopolnjena navodila glede številčenja postopkov za NP
Motena preskrba z zdravilom Thyrogen (tirotropin alfa)
Motena preskrba z zdravilom Simponi (golimumab) napolnjen injekcijski peresnik
Sprememba podatkov za zdravilo Tygacil (tigeciklin)
CHMP predlaga omejitev uporabe za zdravilo Zerit (stavudin)
EMA preučila nove podatke o povezanosti cepljenja s cepivom Pandemrix s primeri narkolepsije
Pojasnilo o zaračunavanju upravnih taks v vlogi z več zahtevki
TRADICIONALNA ZDRAVILA RASTLINSKEGA IZVORA – KONEC PREHODNEGA OBDOBJA
Seznam zdravil s spremenjeno ATC oznako
Obvestilo o neustrezni kakovosti izdelka Magicream krema, spletna prodaja
EMA začela pregled razmerja koristi/tveganja za zdravilo Multaq
Obvestilo o prostovoljnem odpoklicu alkoholnih blazinic/robčkov Alco-Prep® in Alco-Swab®
Seznam strokovnih sodelavcev, ki oglašujejo zdravila
Številka nacionalnega postopka za zdravila za uporabo v humani medicini
Sprememba načina izdaje zdravil za zunanjo uporabo, ki vsebujejo ketoprofen...
Prisotnost endotoksinov v raztopinah za peritonealno dializo Dianeal, Extraneal in Nutrineal
EMA pregleduje varnost zdravil, ki vsebujejo somatropin
Za zdravljenje raka na dojki zdravilo Avastin le v kombinaciji s paklitakselom
Obvestilo o skrajšanem poslovnem času jazmp pred prazniki
Obvestilo zavezancem za plačilo letnih pristojbin v letu 2011
Spoštovani poslovni partnerji!
Obvestilo o novostih na področju upravnih taks
Nova začasna priporočila EMA za zdravljenje z zdravilom Fabrazyme
EMA priporoča uporabo fibratov kot zdravilo drugega izbora
Obvestilo o prostovoljnem odpoklicu izbranih serij zdravila Pantoprazol Na 40 mg
Obvestilo glede sklepa Evropske komisije o dovoljenjih za zdravila Octagam in povezana imena
Sporočilo za javnost o povezanosti cepljenja s cepivom Pandemrix s primeri narkolepsije
Seznam zdravil s spremenjeno ATC oznako
Obvestilo glede priporočila EME o začasnem odvzemu dovoljenja za promet z zdravilom Octagam
Obvestilo o obravnavi sprememb tipa IA po nacionalnem postopku
Začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo rosiglitazon
Vpis v register medicinskih pripomočkov
Odgovori na vprašanja Sekcije Mednarodnega Foruma znanstvenoraziskovalnih farmacevtskih družb
Evr. agencija za zdravila preučuje povezanost cepljenja s cepivom Pandemrix s primeri narkolepsije
Obvestilo zdravstvenim delavcem o neodobreni uporabi zdravila Tametil
Priprava dokumentacije za spremembe tipa IA, IB ali II
Poziv vsem proizvajalcem medicinskih pripomočkov in njihovim predstavnikom
Varnost peroralnega cepiva Rotarix
Fromularium Slovenicum 2.5
Neželeni stranski učinki zdravila Lendacin viale 1 g
Nova izdaja FS na spletu
Pregled peroralnih opioidov s prirejenim sproščanjem
Pozitivno razmerje med koristjo in tveganjem za zdravila, ki vsebujejo ketoprofen
Omejitev predpisovanja zdravil za diabetes, ki vsebujejo rosiglitazon
Omejitve glede uporabe zdravil, ki vsebujejo modafinil
Kardiovaskularna varnost antidiabetikov, ki vsebujejo rosiglitazon
Tveganje za napačno odmerjanje zdravila Keppra (levetiracetam) ob uvedbi nove brizge
Podaljšanje zmanjšane dobave zdravil Fabrazyme in Cerezyme
Predlog strategije vodij agencij za zdravila
Sporočilo za javnost o neustreznem izdelku miracle mineral solution (»čudežni mineral«)
Zmanjšana dobava zdravil Fabrazyme in Cerezyme
Sporočilo za javnost o preskrbi trga z zravilom Reglan 10mg/2ml raztopina za injiciranje
Obvestilo o objavi Pravilnika o pristojbinah na področju zdravil
Sporočilo za javnost o varnosti peroralnega cepiva Rotarix
Sporočilo za javnost o preventivnem odpoklicu zdravil Acino Pharma GmbH s klopidogrelom
Novi podatki o možnem medsebojnem delovanju med klopidogrelom in zaviralci protonske črpalke
Sporočilo za javnost glede novih informacij v zvezi s peroralnim cepivom Rotarix
Izjava za javnost v zadevi podražitev zdravil
Obvestilo o neustrezni kakovosti izdelka »Tea polyphenol« (natural herb slimming)
Deveto farmakovigilančno poročilo o pandemskih cepivih A(H1N1)
Obvestilo o neustrezni kakovosti izdelka Pai You Guo (slim capsules)
Seznam nujno potrebnih zdravil za uporabo v humani medicini
Sporočilo uporabnikom zdravil
