JAZMP http://www.jazmp.si/ Obvestila en JAZMP http://www.jazmp.si/EXT:tt_news/ext_icon.gif http://www.jazmp.si/ Obvestila TYPO3 - get.content.right http://blogs.law.harvard.edu/tech/rss Tue, 18 Jun 2013 22:55:00 +0200 Omejitev uporabe kodeina pri lajšanju bolečine pri otrocih http://www.jazmp.si/jazmp/obvestilo/?tx_ttnews%5Btt_news%5D=102&tx_ttnews%5BbackPid%5D=3&cHash=02e3cbf2bc7829b9d2a9cffdcfa2cd7e Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA)... Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je pregledal poročila o resnih neželenih učinkih in primerih smrti pri otrocih, ki so za lajšanje bolečine prejemali kodein. Večina primerov je obravnavala otroke po operativni odstranitvi nebnic ali žrelnic zaradi obstruktivne apneje v spanju (pogoste prekinitve dihanja v spanju). Več...

]]> Zdravila za uporabo v humani medicini Farmakovigilanca Sporočila za javnost Tue, 18 Jun 2013 22:55:00 +0200 Za diklofenak enaki previdnostni ukrepi kot za zaviralce COX-2 http://www.jazmp.si/jazmp/obvestilo/?tx_ttnews%5Btt_news%5D=101&tx_ttnews%5BbackPid%5D=3&cHash=aa1e98e246ba5ce8efd3d6cd03592136 Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA)... Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil, da so učinki diklofenaka (zdravila za lajšanje bolečine) na srce in ožilje pri sistemskem jemanju (v obliki kapsul, tablet ali injekcij) podobni učinkom selektivnih zaviralcev COX-2 (drugi skupini zdravil za lajšanje bolečine). To velja zlasti v primerih, ko se diklofenak uporablja v velikih odmerkih in za dolgotrajno zdravljenje. Koristi zdravila še vedno odtehtajo z njim povezana tveganja, kljub temu pa je treba previdnostne ukrepe, ki veljajo glede tveganj za arterijsko trombembolijo (krvne strdke v arterijah) pri zaviralcih COX-2, vpeljati tudi pri diklofenaku. Več...

]]> Zdravila za uporabo v humani medicini Farmakovigilanca Sporočila za javnost Tue, 18 Jun 2013 22:52:00 +0200 Začasni umik dovoljenja za promet z raztopinami za infundiranje, ki vsebujejo HES http://www.jazmp.si/jazmp/obvestilo/?tx_ttnews%5Btt_news%5D=100&tx_ttnews%5BbackPid%5D=3&cHash=83218520cdfd214c1e9f0e33ec11f57c Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA)... Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je po pregledu podatkov zaključil, da koristi raztopin za infundiranje, ki vsebujejo hidroksietil škrob (HES), ne odtehtajo več z njimi povezanih tveganj in priporočil začasni umik dovoljenj za promet s temi zdravili. Več...

]]> Zdravila za uporabo v humani medicini Farmakovigilanca Sporočila za javnost Tue, 18 Jun 2013 22:50:00 +0200 Omejitev uporabe zdravila Trobalt (retigabin) zaradi tveganja za pigmentacijo mrežnice http://www.jazmp.si/jazmp/obvestilo/?tx_ttnews%5Btt_news%5D=99&tx_ttnews%5BbackPid%5D=3&cHash=a067087417f81b28b208bc568c8ef519 Po pregledu primerov pigmentacije (neobičajnega obarvanja) kože, nohtov, ustnic in očesnega tkiva,... Po pregledu primerov pigmentacije (neobičajnega obarvanja) kože, nohtov, ustnic in očesnega tkiva, vključno z mrežnico, je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) priporočil omejitev uporabe antiepileptika Trobalt le na bolnike, pri katerih druga zdravila za zdravljenje epilepsije niso učinkovala ali jih bolnik ne prenese. Več...

]]> Zdravila za uporabo v humani medicini Sporočila za javnost Farmakovigilanca Fri, 31 May 2013 19:23:00 +0200 Ažuriranje podatkov v spletni podatkovni bazi zdravil BPZ http://www.jazmp.si/jazmp/obvestilo/?tx_ttnews%5Btt_news%5D=98&tx_ttnews%5BbackPid%5D=3&cHash=d90380689aa82f4ed86204ac856a15fb JAZMP obvešča, da smo s februarjem 2013 prenehali z ažuriranjem podatkov v spletni podatkovni bazi... JAZMP obvešča, da smo s februarjem 2013 prenehali z ažuriranjem podatkov v spletni podatkovni bazi zdravil BPZ na internetnem naslovu http://www.zdravila.net.

JAZMP od avgusta 2012 posreduje spremembe podatkov o zdravilih v spletno bazo podatkov o zdravilih CBZ na internetnem naslovu http://www.cbz.si.

 

 

]]> Zdravila za uporabo v humani medicini Zdravila na trgu Sporočila za javnost uros.rezar@jazmp.si Thu, 23 May 2013 10:32:00 +0200 Sočasna uporaba več zdravil, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin pri zdravljenju hipertenzije in kongestivnega srčnega popuščanja http://www.jazmp.si/jazmp/obvestilo/?tx_ttnews%5Btt_news%5D=97&tx_ttnews%5BbackPid%5D=3&cHash=7d7e3656e460e4ff9c396497431f48c6 Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom sočasne uporabe zdravil, ki zavirajo... Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom sočasne uporabe zdravil, ki zavirajo posamezne stopnje sistema renin-angiotenzin (RAS) pri zdravljenju hipertenzije (povišanega krvnega tlaka) in kongestivnega srčnega popuščanja (oblike bolezni srca, kjer srce ne zmore prečrpati dovolj krvi po telesu). RAS je hormonski sitem, ki nadzoruje krvni tlak in prostornino tekočin v telesu. Poznamo tri glavne skupine zdravil, ki delujejo na RAS: zaviralci receptorjev angiotenzina (ARB, imenovani tudi sartani), zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE inhibitorji) in neposredni zaviralci renina (npr. aliskiren). Več...

]]> Zdravila za uporabo v humani medicini Farmakovigilanca Sporočila za javnost Wed, 22 May 2013 21:23:00 +0200 Koristi zdravila Diane 35 in generičnih zdravil odtehtajo tveganja v določeni skupini bolnikov http://www.jazmp.si/jazmp/obvestilo/?tx_ttnews%5Btt_news%5D=96&tx_ttnews%5BbackPid%5D=3&cHash=8d4569197914baead4b8cf360b5baaad Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA)... Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil, da koristi zdravila Diane 35 (ciproteronacetat 2 mg, etinilestradiol 35 mikrogramov) in generikov (slednjih pri nas ni na trgu) odtehtajo z njimi povezana tveganja, v kolikor se uvedejo določeni ukrepi za zmanjševanje tveganja za trombembolijo (nastanek krvnih strdkov v venah in arterijah). Zdravila se lahko uporablja izključno za zdravljenje z občutljivostjo za androgene ali s hirzutizmom (prekomerno poraščenostjo obraza) povezane zmerne do hude aknavosti pri ženskah v rodni dobi. Poleg tega se lahko to zdravilo uporablja le takrat, ko druge oblike zdravljenja, npr. lokalno zdravljenje ali peroralno antibiotično zdravljenje, niso bile uspešne.

Več...

]]> Zdravila za uporabo v humani medicini Farmakovigilanca Sporočila za javnost Fri, 17 May 2013 14:04:00 +0200 Uporaba antibiotikov pri živalih – nasvet Evropske agencije za zdravila (EMA) Evropski komisiji glede vpliva na javno zdravje in zdravje živali http://www.jazmp.si/jazmp/obvestilo/?tx_ttnews%5Btt_news%5D=91&tx_ttnews%5BbackPid%5D=3&cHash=98b966821bb31bcb9e524b17b5e6a66e Evropska agencija za zdravila (EMA) bo Evropski komisiji svetovala glede vpliva uporabe... Evropska agencija za zdravila (EMA) bo Evropski komisiji svetovala glede vpliva uporabe antibiotikov pri živalih na javno zdravje in zdravje živali

Evropska komisija je v okviru Akcijskega načrta proti naraščajoči nevarnosti zaradi protimikrobne rezistenca Evropsko agencijo za zdravila (EMA) zaprosila za nasvet glede vpliva uporabe antibiotikov pri živalih na javno zdravje in zdravje živali. Pri izdelavi nasveta bosta sodelovala odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) in odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP). EMA bo za ta namen ustanovila tudi interdisciplinarno delovno skupino, sestavljeno iz strokovnjakov obeh odborov ter CVMP delovne skupine za antibiotike in CHMP delovne skupne za infekcijske bolezni. Pri izdelavi nasveta se bo upoštevalo tudi podatke Evropskega centra za preventivo in nadzor bolezni (ECDC) in Evropske agencije za varno hrano (EFSA), po potrebi pa tudi dodatna strokovna znanja in mnenja deležnikov glede tega področja. Izdelava nasveta bo potekala postopno in bo predvidoma zaključena do konca leta 2014. VEČ NA SPLETNI STRANI EMA

EMA: www.ema.europa.eu/ema

]]> Zdravila za uporabo v veterinarski medicini Sporočila za javnost Wed, 17 Apr 2013 23:10:00 +0200 Fenilbutazon v konjskem mesu - skupno poročilo EMA in EFSA http://www.jazmp.si/jazmp/obvestilo/?tx_ttnews%5Btt_news%5D=90&tx_ttnews%5BbackPid%5D=3&cHash=04e06af430b7c2a92507508d18138e0d Dne 15. aprila 2013 je bilo objavljeno skupno poročilo Evropske agencije za zdravila (EMA) in... Dne 15. aprila 2013 je bilo objavljeno skupno poročilo Evropske agencije za zdravila (EMA) in Evropske agencije za varno hrano (EFSA) glede tveganj, povezanih s prisotnostjo fenilbutazona v konjskem mesu. Po mnenju agencij fenilbutazon, odkrit v mesu konj, predstavlja nizko tveganje za potrošnike, saj je verjetnost izpostavljenosti takemu mesu nizka, prav tako pa je nizka tudi verjetnost toksičnih učinkov pri potrošnikih. Agenciji sta potrdili, da za fenilbutazon v živilih živalskega izvora ni mogoče določiti varne mejne vrednosti in je zato njegova uporaba pri živalih, ki vstopajo v prehransko verigo prepovedana. Agenciji sta pripravili več priporočil za nadaljnje zmanjševanje tveganja, da bi ta učinkovina vstopila v prehransko verigo.  Priporočata izboljšave sledljivost konj in monitoringa ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini.

Več na spletni strani EMA (European Medicines Agency) in EFSA (European Food Safety Authority).

Povezavi:


EMA: www.ema.europa.eu/ema
EFSA: www.efsa.europa.eu

]]> Zdravila za uporabo v veterinarski medicini Sporočila za javnost Tue, 16 Apr 2013 15:09:00 +0200 Ministrstvo za zdravje je z odločbo št. 021-52/2013/11 ugodilo predlogu družbe LL Grosist d.o.o http://www.jazmp.si/jazmp/obvestilo/?tx_ttnews%5Btt_news%5D=89&tx_ttnews%5BbackPid%5D=3&cHash=abb479fa71c6de1ba59dfac0f536380b Ministrstvo za zdravje je z odločbo št. 021-52/2013/11 ugodilo predlogu družbe LL Grosist d.o.o,... Ministrstvo za zdravje je z odločbo št. 021-52/2013/11 ugodilo predlogu družbe LL Grosist d.o.o, Komenskega ulica 11, Ljubljana za razveljavitev odločbe Javne agencije RS za zdravila in medicinske pripomočke, št. 402-10/2013-2 po nadzorstveni pravici in razveljavilo navedeno odločbo. Več...

]]> Sporočila za javnost Wed, 10 Apr 2013 11:03:00 +0200