Pravne in fizične osebe, ki so pridobile dovoljenje  za opravljanje dejavnosti prometa z zdravili na debelo v katerikoli drugi državi članici Evropske unije in bodo opravljale promet z zdravili na deblo v Republiki Sloveniji, se morajo pred pričetkom opravljanja dejavnosti prometa z zdravili na deblo v Republiki Sloveniji priglasiti pri JAZMP.

• Izdaja potrdila o vpisu/izbrisu v/iz uradno evidenco pravnih in fizičnih oseb, ki so pridobile dovoljenje za opravljanje dejavnosti prometa na debelo z zdravili v državi članici Evropske unije in so se priglasile pri JAZMP za opravljanje prometa na debelo z zdravili v Republiki Sloveniji.

• Zakon o zdravilih (Uradni list RS št. 31/2006 in 45/2008)
• Pravilnik o natančnejših pogojih za opravljanje dejavnosti prometa z zdravili na debelo  in ugotavljanju izpolnjevanja teh pogojev ter o postopku priglasitve dejavnosti ali pridobitve dovoljenja za promet z zdravili na debelo (Uradni list RS, št. 46/2009)

Priglasitev dejavnosti prometa z zdravili na deblo v Republiki Sloveniji:

17 . člen Pravilnik o natančnejših pogojih za opravljanje dejavnosti prometa z zdravili na debelo  in ugotavljanju izpolnjevanja teh pogojev ter o postopku priglasitve dejavnosti ali pridobitve dovoljenja za promet z zdravili na debelo (Uradni list RS, št. 46/2009) določa postopek  in  vsebino vloge za priglasitev.

Predpisani obrazec ne obstaja. 

K vlogi je potrebno priložiti potrdilo o vplačani pristojbini.

Splošni elektronski naslov za področje izdelave zdravil: info@jazmp.si 

JAZMP objavlja podatke  o priglašenih veletrgovcih s sedežem v državi članici EU:

• Seznam priglašenih veletrgovcev, ki so dovoljenje pridobili v drugi EU članici.