Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Aktualno

Napoved strokovnih izobraževanj JAZMP za leto 2010

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke je za leto 2010 pripravila program izobraževanj (seminarji in delavnice), ki bodo potekala v spomladanskem (19. - 21. april 2010) in jesenskem terminu (17. - 18. november 2010). Več...

Zadeva: Dan odprtih vrat

JAZMP ponovno organizira dan odprtih vrat na tematiko elektronske dokumentacije za vse tiste, ki se niste mogli udeležiti prvega dne.

Dan odprtih vrat bo potekal v torek, 7.9.2010, od 9h-16h, na Einspielerjevi 6, soba 606. Prijave sprejemamo do srede 1.9.2010 oz. do zapolnitve mest na znani elektronski naslov ectd@jazmp.si. Tudi tokrat je predvideno število mest 60. Termini za sodelujoče bodo javljeni naknadno po prejemu prijav.

SPLETNA ANKETA O ZADOVOLJSTVU STRANK 

V želji, da bi izboljšali delo JAZMP, smo pripravili spletno anketo s pomočjo katere bomo ocenili zadovoljstvo strank z našimi storitvami. Uporabnike storitev JAZMP vabimo, da vprašalnik izpolnijo. Anketa je anonimna, pridobljene podatke pa bomo uporabili zgolj za namen raziskave o zadovoljstvu naših strank. Spletni vprašalnik se nahaja na spodnjem naslovu.

Vprašalnik 
Rezultati ankete 2009

Evr. agencija za zdravila preučuje povezanost cepljenja s cepivom Pandemrix s primeri narkolepsije

Evropska agencija za zdravila (EMA) je na zahtevo Evropske komisije pričela s pregledom podatkov za cepivo Pandemrix, da bi raziskala, ali so primeri narkolepsije, o katerih so poročali v okviru spontanega poročanja o neželenih učinkih predvsem iz Švedske in Finske, povezani s cepljenjem.

Več...

Objavljeno 01-09-2010 15:57

Obvestilo zdravstvenim delavcem o neodobreni uporabi zdravila Tametil

Obvestilo zdravstvenim delavcem o neodobreni uporabi zdravila Tametil (domperidon) za spodbujanje tvorbe materinega mleka (laktacije). Več...

Objavljeno 23-08-2010 14:32

Priprava dokumentacije za spremembe tipa IA, IB ali II

Objavljamo Navodila JAZMP za pripravo dokumentacije za spremembe tipa IA, IB ali II po nacionalnem postopku, ki so povezane s spremembami varnosti, učinkovitosti in farmakovigilančnimi spremembami, ter imajo za posledico spremembo informacij o zdravilu.

Najdete jih lahko v prilogi

Objavljeno 20-08-2010 13:50

Poziv vsem proizvajalcem medicinskih pripomočkov in njihovim predstavnikom

JAZMP poziva vse proizvajalce medicinskih pripomočkov in predstavnike proizvajalcev medicinskih pripomočkov v RS k vpisu v register medicinskih pripomočkov, ki so proizvedeni v Republiki Sloveniji.

Več...

Objavljeno 12-08-2010 15:08

Varnost peroralnega cepiva Rotarix

Evropska agencija za zdravila (EMA) je dne 22. 7. 2010 objavila dodatne ugotovitve v povezavi s peroralnim cepivom Rotarix. Več...

Objavljeno 05-08-2010 08:06

Fromularium Slovenicum 2.5

Izšel je FORMULARIUM SLOVENICUM FS 2.5, ki ga lahko naročite s priloženo naročilnico, po faksu na številko (08) 2000 510 ali po elektronski pošti na naslov publikacije@jazmp.si.

Z zadovoljstvom vas tudi obveščamo, da bo letošnje Strokovno posvetovanje ob predstavitvi petega dopolnila k drugi izdaji Formulariuma Slovenicuma v sredo, 20. oktobra 2010.

Več...

Objavljeno 03-08-2010 15:21

Starejše objave

Neželeni stranski učinki zdravila Lendacin viale 1 g
Nova izdaja FS na spletu
Pregled peroralnih opioidov s prirejenim sproščanjem
Pozitivno razmerje med koristjo in tveganjem za zdravila, ki vsebujejo ketoprofen
Omejitev predpisovanja zdravil za diabetes, ki vsebujejo rosiglitazon
Omejitve glede uporabe zdravil, ki vsebujejo modafinil
Kardiovaskularna varnost antidiabetikov, ki vsebujejo rosiglitazon
Tveganje za napačno odmerjanje zdravila Keppra (levetiracetam) ob uvedbi nove brizge
Podaljšanje zmanjšane dobave zdravil Fabrazyme in Cerezyme
Predlog strategije vodij agencij za zdravila
Sporočilo za javnost o neustreznem izdelku miracle mineral solution (»čudežni mineral«)
Zmanjšana dobava zdravil Fabrazyme in Cerezyme
Sporočilo za javnost o preskrbi trga z zravilom Reglan 10mg/2ml raztopina za injiciranje
Obvestilo o objavi Pravilnika o pristojbinah na področju zdravil
Sporočilo za javnost o varnosti peroralnega cepiva Rotarix
Sporočilo za javnost o preventivnem odpoklicu zdravil Acino Pharma GmbH s klopidogrelom
Novi podatki o možnem medsebojnem delovanju med klopidogrelom in zaviralci protonske črpalke
Sporočilo za javnost glede novih informacij v zvezi s peroralnim cepivom Rotarix
Izjava za javnost v zadevi podražitev zdravil
Obvestilo o neustrezni kakovosti izdelka »Tea polyphenol« (natural herb slimming)
Deveto farmakovigilančno poročilo o pandemskih cepivih A(H1N1)
Obvestilo o neustrezni kakovosti izdelka Pai You Guo (slim capsules)
Seznam nujno potrebnih zdravil za uporabo v humani medicini
Sporočilo uporabnikom zdravil
Dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja za nastanek progresivne multifokalne levkoencefalopatije
Začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo sibutramin
Objava navodil za predajo vlog in validacijske kriterije za obliki eCTD in NeeS
Tiskovna konferenca dne 22. januarja
Slovenska različica obrazca
Prevod četrtega farmakovigilančnega poročila o pandemskih cepivih A(H1N1)
Opremljanje zdravil za uporabo v humani medicini, ki nimajo dovoljenja za promet v RS
Nove informacije glede tveganja za srčno-žilne dogodke pri zdravljenju s sibutraminom
Sporočilo o odpoklicu izdelka tradicionalne kitajske medicine STRO Emperor Capsules
Sporočilo za javnost - tedenska poročila glede pandemskih cepiv A (H1N1)
Vsem imetnikom dovoljenj za promet z zdravili - nova Uredba Komisije
Možnost pojava zvišane temperature pri otrocih po drugem odmerku cepiva Pandemrix
Opremljanje z nalepko v slovenskem jeziku zdravil za uporabo v humani medicini
Evropska agencija za zdravila ponovno potrdila učinkovitost in varnost cepiv proti pandemski gripi
Priporočila za zmanjšanje tveganja za razvoj NSF pri uporabi kontrastnih sredstev z gadolinijem
Vsem veletrgovcem in imetnikom dovoljenj za promet z zdravili
Imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom
Navodilo imetnikom DZP glede E2B poročanja
Sporočilo za javnost glede cepiva Celvapan proti pandemski gripi A(H1N1)
Strokovno posvetovanje ob predstavitvi četrtega dopolnila k drugi izdaji Formulariuma Slovenicuma
Sporočilo za javnost glede cepiv proti pandemski gripi A(H1N1)
Sporočilo za javnost glede cepiv proti pandemski gripi A(H1N1)
Seznam zdravil, katerim se je spremenila ATC oznaka
Formularium Slovenicum FS 2.4
Sporočilo za javnost glede pandemskih cepiv proti novemu virusu gripe A (H1N1)
Navodilo za poročanje o neželenih učinkih zdravil
Nove informacije o varnosti zdravila Lantus/Optisulin
Umik zdravila Raptiva 100mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje s trga
Možnost medsebojnega delovanja med klopidogrelom in zaviralci protonske črpalke
Poročilo Evropske Komisije o konferenci Zdravila: oskrba bolnikov
Priporočila glede uporabe protivirusnih zdravil Tamiflu in Relenza
Prikaz podatkov o cenah
Sklep o določitvi seznama medsebojno zamenljivih zdravil
Objava - Sklep o dodatku k šesti izdaji Evropske farmakopeje
Objava - Nezadovoljiva razpoložljivost zdravil za uporabo v veterinarski medicini
Objava - Obdobje prihoda zdravil na trg
Objava - vprašanja s področja urejanja cen zdravil
Sporočilo za javnost - zdravilo Rasilez
Sporočilo za javnost – čaj za hujšanje Paiyouji
Sporočilo za javnost - Gardasil
Sporočilo za javnost - Raptiva
Sporočilo za javnost, metilfenidat
Dopolnitev navodila - spremembe pravilnika o cenah zdravil
Navodila zavezancem - spremembe pravilnika o cenah zdravil
Obvestilo vsem imetnikom dovoljenj za promet z zdravili iz skupine antiepileptikov (N03A)
Opozorilo glede zdravilne rastline palmeto
Sporočilo za strokovno veterinarsko javnost
Novi pravilnik o cenah - vprašanja in odgovori
Obvestilo vsem imetnikom dovoljenj za promet z zdravili iz skupine antiepileptikov (N03A)
Obvestilo za javnost o umiku dovoljenja za promet z zdravilom Acomplia
Strokovno posvetovanje ob predstavitvi tretjega dopolnila k drugi izdaji Formulariuma Slovenicuma
Obvestilo vsem veledrogerijam in imetnikom dovoljenj za promet z zdravili
Peroralni kontraceptivi
Obvestilo glede antihelmintikov
Formularium Slovenicum FS 2.3
Razveljavitev pravilnika
Sporočilo imetnikom dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini
Sporočilo za javnost v zvezi z umikom zalog zdravila Trasylol s trga
Sporočilo za javnost v zvezi z odpoklicem zdravila Heparin Sodium Braun
Cene zdravil s pričetkom veljavnosti 01.04.2008
Sporočilo za javnost v zvezi z zdravilom Heparin
Obvestilo strokovni javnosti o začasnem odvzemu dovoljenja za promet z zdravilom Trasylol
Aktualna priglasitev sprememb cen zdravil z datumom pričetka veljavnosti 01.04.2008
Posredovanje pediatričnih podatkov za zdravila z dovoljenjem za promet
Obvestilo predlagateljem
Obvestilo o začasnem umiku zdravila Trasylol s trga
Strokovno posvetovanje ob predstavitvi drugega dopolnila k drugi izdaji Formulariuma Slovenicuma
Cene zdravil s pričetkom veljavnosti 01.10.2007
Sporočilo za javnost glede omejitve uporabe zdravil, ki vsebujejo zdravilno učinkovino nimesulid
Aktualna priglasitev sprememb cen zdravil z datumom pričetka veljavnosti 1.oktober 2007
Cenik storitev uradne kontrole kakovosti zdravil JAZMP
NUJNO OBVESTILO zavezancem za napovedovanje cen medsebojno zamenljivih zdravil
Sporočilo za javnost glede objave članka o srčni varnosti zdravil, ki vsebujejo rosiglitazon
Navodila glede postopka oddajanja vlog
Izvedena selitev JAZMP na nadomestno lokacijo
Selitev JAZMP