Posredovanje pediatričnih podatkov za zdravila z dovoljenjem za promet
V skladu z Uredbo Evropskega parlamenta in Sveta z dne 12.12.2006 o zdravilih za pediatrično uporabo (ES) št. 1901/2006 in (ES) št. 1902/2006 morajo imetniki dovoljenj za promet z zdravili posredovati določene podatke za zdravila. CMDh in EMEA sta sprejeli dogovor o enotnem načinu posredovanja podatkov. Imetniki dovoljenj za promet z zdravili posredujejo podatke skladno z
navodilom, ki se nahaja skupaj s predlogami za posredovanje podatkov tudi v
paketu dokumentov.
