sporočilo o odpoklicu izdelka tradicionalne kitajske medicine STRO Emperor Capsules

Na Javno agencijo Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke smo od irske agencije za zdravila prejeli sporočilo o odpoklicu izdelka tradicionalne kitajske medicine STRO Emperor Capsules.Analiza v irskem uradnem kontrolnem laboratoriju je pokazala, da STRO Emperor Capsules vsebujejo sintetično učinkovino tadalafil, ki ni navedena na ovojnini izdelka. Zaradi možnih neželenih učinkov se ta učinkovina sme uporabljati le pod zdravniškim nadzorom in se lahko izdaja le na zdravniški recept. Za zdravila, vključno s tradicionalnimi zdravili rastlinskega izvora, ki imajo dovoljenje za promet z zdravilom, se v okviru sistema farmakovigilance zbirajo, vrednotijo in upravljajo neželeni učinki zdravil, kar pa ne velja za zdravila, kot je npr. STRO Emperor Capsules, ki nima dovoljenja za promet z zdravilom.Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke odsvetuje nakup zdravil, ki so dostopna izven uradne distribucijske verige, saj gre v večini primerov za nenadzorovane vire zdravil, ki so lahko škodljiva, ponarejena ali slabe kakovosti in pomenijo veliko nevarnost za zdravje.