Obvestilo o neustrezni kakovosti izdelka Pai You Guo (slim capsules)
Na Javno agencijo Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke smo od delovne skupine uslužbencev organov pregona (WGEO), ki deluje v okviru evropske agencije za zdravila (EMA), prejeli obvestilo o neustrezni kakovosti izdelka Pai You Guo (slim capsules). Analiza v laboratoriju švicarskega organa pristojnega za zdravila je pokazala, da izdelek namenjen hujšanju Pai You Guo, vsebuje učinkovino sibutramin, ki ni navedena na ovojnini izdelka. Analiza v laboratoriju ameriškega organa pristojnega za zdravila pa je pokazala, da izdelek poleg učinkovine sibutramin vsebuje tudi fenolftalein, ki pravtako ni naveden na ovojnini izdelka.
Evropska agencija za zdravila je predlagala začasni umik zdravil z učinkovino sibutramin iz prometa zaradi varnostnih razlogov. Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini, ki deluje pri evropski agenciji za zdravila, je namreč presodil, da koristi zdravila ne odtehtajo tveganja, povezanega z zdravljenjem.
Učinkovina fenolftalein je potencialno rakotvorna snov.
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke odsvetuje nakup izdelka Pai You Guo (slim capsules) kot tudi drugih zdravil, ki so dostopna izven uradne distribucijske verige, saj gre v večini primerov za nenadzorovane vire zdravil, ki so lahko škodljiva, ponarejena ali slabe kakovosti in pomenijo veliko nevarnost za zdravje.
