Načrt spletne strani

Dovoljenja s
področja pristojnosti

Zdravila za uporabo
v humani medicini

Zdravila za uporabo
v veterinarski medicini

Medicinski
pripomočki

Kontrola
kakovosti

Preskrba
s krvjo

Preskrba s
tkivi in celicami

Zdravila za uporabo v humani medicini
- Dovoljenje za dejavnost
- Dovoljenje za promet z zdravilom
  - Nacionalni postopek
  - MRP_DCP
  - CP
  - Pediatrična uporaba
  - Zdravila rastlinskega izvora
  - Homeopatska zdravila
  - Strokovno svetovanje
  - Navodila JAZMP
  - Novosti na področju dovoljenj za promet
- Farmakovigilanca
  - Sporočila za javnost
  - Obvestila za imetnike dovoljenj za promet
  - Poročanje o neželenih učinkih zdravil
- Klinična preskušanja
  - Priglasitev/odobritev kliničnega preskušanja
- Razvrščanje izdelkov
- Zdravila na trgu
- Medsebojno zamenljiva zdravila
- Nujno potrebna zdravila
- Uporaba ovojnine v tujem jeziku
- Paralelna distribucija zdravil
- Paralelni uvoz zdravil
- Uvoz/vnos zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet in riz. zdravil
- Prepovedane droge
- Izdajanje potrdil o kakovosti zdravil (CPP free sale)
- ATC(hum) klasifikacija
  - Zgodovina klasifikacijskega sistema ATC
  - Osnovno načelo razvrščanja zdravil
  - Struktura klasifikacijskega sistema ATC
  - Definirani dnevni odmerek (defined daily dose - DDD)
- Nadzor
  - Uradna kontrola kakovosti zdravil
  - Nadzor imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom
  - Nadzor na področju farmakovigilance
  - Nadzor na področju kliničnih preskušanj
  - Nadzor nad izvajanjem dejavnosti
- Neustrezna kakovost in odpoklic zdravil
- Vloge v elektronski obliki
- Zakonodaja
- Seznami
- Pristojbine, takse in ceniki
- Obrazci

Medicinski pripomočki
- Proizvodnja in promet z medicinskimi pripomočki
- Razvrstitve izdelka med medicinske pripomočke
- Strokovno svetovanje na področju medicinskih pripomočkov
- Klinične raziskave in študije ovrednotenja delovanja
- Registracija medicinskih pripomočkov
- Izjava o prosti prodaji
- Vigilanca medicinskih pripomočkov
  - Poročanje o zapletih
- Priglašeni organi
- Nadzor
- Zakonodaja
- Seznami
- Pristojbine, takse in ceniki
- Obrazci

Cene zdravil
- Najvišje dovoljene cene zdravil
- Izredne višje dovoljene cene zdravil
- Zakonodaja
- Seznami
- Pristojbine, takse in ceniki
- Obrazci

Kontrola kakovosti
- Uradna kontrola kakovosti
  - Redna kontrola kakovosti zdravil
  - Izredna kontrola kakovosti zdravil
  - Posebna kontrola kakovosti rizičnih zdravil
  - Kontrola kakovosti vsake prve serije zdravil pred dajanjem v promet
  - Kontrola kakovosti zdravil v okviru postopka za pridobitev dovoljenja za promet ali dovoljenja za promet paralelno uvož zdra
- Uradni kontrolni laboratorij
- Sprejem vzorcev za analizno preskušanje in kemično referenčnih spojin
- Cene uradne kontrole kakovosti
- Zakonodaja
- Seznami
- Pristojbine, takse in ceniki
- Obrazci

Preskrba s krvjo
- Pridobitev dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo
- Hemovigilanca
- Nadzor
- Neustrezna kakovost in odpoklic krvi ali komponent krvi
- Zakonodaja
- Seznami
- Pristojbine, takse in ceniki
- Obrazci

Preskrba s tkivi in celicami
- Pridobitev dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s tkivi in celicami
- Odobritev uvoza_vnosa oz. izvoza_iznosa tkiv in celic na predlog Slovenija Transplant
- Histovigilanca
- Nadzor
- Zakonodaja
- Seznami
- Pristojbine, takse in cenike
- Obrazci

© 2013 - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke, Ptujska ulica 21, 1000 Ljubljana, tel: +386 (0)8 2000 500, faks: +386 (0)8 2000 510, info@jazmp.si

Creative Commons licenca