JAZMP
Javna agencija Republike Slovenije
za zdravila in medicinske pripomočke
   
  • O nas
    • Poslanstvo, Vizija, Strategija
    • Svet agencije
    • Letna poročila
    • Programi dela in finančni načrti
    • Osebna izkaznica agencije
    • Osebje in seznam uradnih oseb
    • Prosta delovna mesta
    • Delo s strankami
    • Organizacijska struktura
    • Predlogi, pohvale in pritožbe
      • Anketa o zadovoljstvu strank
      • Anketa o spremljanju farmakovigilančnih obvestil
      • Predlogi, pohvale in pritožbe
    • Integriteta
    • JAZMP 2007-2017
  • Humana zdravila
    • Opis področja
    • Podatki o zdravilih
      • Baza podatkov o zdravilih
      • Seznam zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet v RS
      • Zdravila na trgu
      • Seznam MZZ
      • Seznam esencialnih in nujno potrebnih zdravil
      • ATC(hum) klasifikacija
    • Informacije s področja regulative
      • Dovoljenje za promet z zdravilom
      • Medsebojna zamenljivost zdravil
      • Oglaševanje zdravil
      • Drugačno označevanje zdravil
      • Pediatrična uporaba
      • Strokovno svetovanje
      • Posamičen odstop od pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
      • Ohranitev dovoljenja za promet z zdravilom
      • Izdajanje potrdil o kakovosti zdravil
      • Paralelni uvoz in distribucija zdravil
      • Vnos oz. uvoz zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet z zdravilom
    • Opredelitev (razvrščanje) izdelkov
    • Prepovedane droge
    • Farmakovigilanca
      • Nacionalni center za farmakovigilanco
      • Poročanje o neželenih učinkih zdravil
      • Obvestila za javnost
      • Obvestila za zdravstvene delavce
      • Obvestila za imetnike dovoljenj za promet z zdravili
      • Izobraževalna gradiva za varno uporabo zdravil
      • Študije o varnosti zdravil
      • Anketa o spremljanju farmakovigilančnih obvestil
    • Klinična preskušanja in sočutna uporaba zdravil
      • Klinična preskušanja
      • Sočutna uporaba zdravil
    • Cene zdravil
      • Najvišje dovoljene cene zdravil
      • Izredne višje dovoljene cene zdravil
      • Obrazci
    • HTA
    • Poslovne donacije zdravil
    • Obrazci
    • Zaščitni elementi
    • Pristojbine in takse
  • Veterinarska zdravila
    • Opis področja
    • Podatki o zdravilih
      • Seznam zdravil
      • Besedila SPC, PIL
      • Zdravila, ki imajo začasno dovoljenje za promet ali dovoljenje za vnos/uvoz
      • Seznam nujno potrebnih zdravil
      • Zdravila na trgu
      • ATC(vet) klasifikacija
    • Dovoljenje za promet z zdravilom
      • Nacionalni postopek
      • Postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek
      • Centralizirani postopek
      • Homeopatska zdravila
      • Oglaševanje zdravil
      • Uporaba ovojnine v tujem jeziku z nalepko v slovenskem jeziku
      • Odobritev posamičnega odstopa
      • Izdajanje potrdil o kakovosti zdravil
    • Paralelni uvoz in paralelna distribucija
    • Začasno dovoljenje za promet ali dovoljenje za vnos/uvoz zdravil
    • Klinična preskušanja zdravil
    • Opredelitev zdravil
    • Farmakovigilanca
      • Poročanje o neželenih učinkih zdravil
      • Varnostna opozorila
    • Obrazci
    • Pristojbine in takse
  • Medicinski pripomočki
    • Splošno o medicinskih pripomočkih
      • Novi uredbi (EU)
      • Zakonodaja
      • Obrazci
      • Registri in seznami
    • Regulativa dejavnosti medicinskih pripomočkov
      • Register proizvajalcev medicinskih pripomočkov s sedežem v RS
      • Register poslovnih subjektov, ki opravljajo promet z medicinskimi pripomočki na debelo
      • Register specializiranih prodajaln, ki opravljajo promet z medicinskimi pripomočki na drobno
    • Registracija medicinskih pripomočkov
      • Register medicinskih pripomočkov (Proizvajalcev medicinskih pripomočkov s sedežem v Republiki Sloveniji)
    • Izjava o prosti prodaji
    • Vigilanca medicinskih pripomočkov
      • Poročanje o zapletih
      • Obvestila v zvezi z varnostjo
    • Klinične raziskave in študije ovrednotenja delovanja
    • Informacije o priglašenih organih
      • Imenovanje priglašenega organa po Uredbah (EU)
      • Imenovanje priglašenega organa po ZMedPri in Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 920/2013
    • Razvrstitve izdelka med medicinske pripomočke
    • Strokovno svetovanje na področju medicinskih pripomočkov
  • Kri, tkiva in celice
    • Preskrba s krvjo
      • Opis področja
      • Zakonodaja
      • Obrazci
      • Seznami
      • Obvestila v zvezi s postopki
      • Pristojbine in takse
      • Hemovigilanca
    • Preskrba s tkivi in celicami
      • Opis področja
      • Zakonodaja
      • Obrazci
      • Registri
      • Seznami
      • Obvestila v zvezi s postopki
      • Histovigilanca
    • Priprava nerutinsko pripravljenih zdravil za napredno zdravljenje
      • Opis področja
      • Zakonodaja
      • Obrazci
      • Registri
      • Seznami
      • Obvestila v zvezi s postopki
      • Pristojbine in takse
      • Farmakovigilanca
  • Regulativa dejavnosti
    • Opis področja dela
      • Regulativa dejavnosti zdravil
      • Regulativa dejavnosti učinkovin
      • Regulativa posredništva
      • Regulativa dejavnosti medicinskih pripomočkov
    • Zakonodaja
    • Obrazci
    • Registri
    • Seznami
    • Obvestila v zvezi s postopki
    • Pristojbine in takse
  • Nadzor
    • Ponarejena zdravila
      • Zaščitni elementi na zdravilih
      • Medicrime konvencija
      • Prodaja zdravil preko spleta
      • Prijava suma na ponaredek
    • Proizvodnja, promet in posredništvo z zdravili in učinkovinami
      • Proizvodnja z zdravili in učinkovinami
      • Promet na debelo in posredništvo z zdravili in učinkovinami
      • Specializirane prodajalne za promet z zdravili na drobno
    • Klinična preskušanja zdravil za humano uporabo
    • Farmakovigilanca humanih in veterinarskih zdravil
    • Neustrezna kakovost in odpoklic zdravil
    • Nadzor trga in prijava kršitev
      • Obrazec za prijavo kršitve
    • Medicinski pripomočki
    • Preskrba s krvjo, tkivi in celicami ter nerutinsko pripravljenimi zdravili za napredno zdravljenje
      • Kri
      • Tkiva in celice
      • Nerutinsko pripravljena zdravila za napredno zdravljenje
    • Nadzor nad lekarniško dejavnostjo
    • Neustrezna kakovost in odpoklic krvi in komponent krvi
Domov / Medicinski pripomočki / Informacije o priglašenih organih / Imenovanje priglašenega organa po ZMedPri in Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 920/2013 / Seznam priglašenih organov s sedežem v RS

Seznam priglašenih organov s sedežem v RS

Seznam priglašenih organov s sedežem v RS

    • Imenovanje priglašenega organa po Uredbah (EU)
    • Imenovanje priglašenega organa po ZMedPri in Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 920/2013
      • Seznam priglašenih organov s sedežem v RS

Jazmp

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke

Slovenčeva ulica 22, 1000 Ljubljana,
tel: +386 (0)8 2000 500,
faks: +386 (0)8 2000 510,
e-pošta: info@jazmp.si

O agenciji

  • Osebna izkaznica
  • Predstavitev
  • Organizacija
  • Osebje
  • Info. javnega značaja

    Hitre povezave

    • Podatki o zdravilih in medicinskih pripomočkih
    • Predlogi, pohvale in pritožbe
    • Zakonodaja
    • Pomembne povezave

    © Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke 2017

    • Pravno obvestilo
    • Piškotki