IZDAJA, SPREMEMBE IN PODALJŠANJE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

  • Smernice predlagateljem (poglavje "Electronic Application Form"; eAF):

          http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-6/index_en.htm 

          http://esubmission.ema.europa.eu/eaf/index.html 

  • Predlagatelje naprošamo, da upoštevajo tudi vsa ostala navodila v zvezi načinom, obliko in formati vlog za področje zdravil za uporabo v veterinarski medicini ter sledijo novostim v zvezi s tem: 

         http://esubmission.ema.europa.eu/index.htm

POROČANJE O NEŽELENIH UČINKIH

ZDRAVILA NA TRGU

Opomba: Namesto delovne šifre zdravila vnesete številko dovoljenja za promet.

POTRDILA