Začetna stran
Dovoljenja s
področja pristojnosti
Zdravila za uporabo
v humani medicini
Zdravila za uporabo
v veterinarski medicini
Medicinski
pripomočki
Cene
zdravil
Kontrola
kakovosti
Preskrba
s krvjo
Preskrba s
tkivi in celicami

Vloge v elektronski obliki

JAZMP sprejema vloge v elektronski obliki in sicer v formatih eCTD in NeeS za zdravila za uporabo v humani in vNeeS za zdravila za uporabo v veterinarski medicini. Vlagatelji lahko v elektronski obliki pošljejo vse tipe vlog za pridobitev in vzdrževanje DzP za zdravila za uporabo v humani medicini, vključno s periodičnimi poročili o varnosti.

Takšne tipe vlog JAZMP sprejema za MRP, DCP, NP in CP postopke. Vlagatelji naj obvezno izpolnjujejo zahteve, postavljene v Navodilih za predajo vlog v obliki eCTD in NeeS, ki jih najdete spodaj. Ob oddaji priporočamo uporabo predloge spremnega dopisa, ki jo najdete spodaj.

© 2013 - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke, Ptujska ulica 21, 1000 Ljubljana, tel: +386 (0)8 2000 500, faks: +386 (0)8 2000 510, info@jazmp.si  Creative Commons licenca