Neustrezna kakovost in odpoklic zdravil
Skladno s 83. in 84. členom Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/2006 in 45/2008) je potrebno v primerih neustrezne kakovosti zdravila, sumu nanje ali v primeru povečanega tveganja zaradi neželenih učinkov, ki lahko ogrozijo zdravje oziroma vplivajo na razmerje med tveganjem in koristjo zdravila, obvestiti tudi JAZMP.
Prav tako je potrebno obveščanje v primeru suma ali odkritja ponarejenega ali nelegalnega zdravila.
S tem namenom smo na JAZMP organizirali vsakodnevno 24-urno dosegljivost.
V primeru neustezne kakovosti zdravil posredujete obvestila na/v:
- mobilno telefonsko številko + 386 41 790 133
- poštni predal quality-defects@jazmp.si
- telefonsko številko +386 8 2000 500 (v delovnem času)
V farmakovigilančnih primerih posredujte obvestila:
- v delovnem času od ponedeljka do petka na:
- telefonsko številko: +386 8 2000 500
- faks: +386 8 2000 630
- izven delovnega časa pa posredujte obvestila na:
- mobilno telefonsko številko: + 386 41 790 133 ali
- v poštni predal quality-defects@jazmp.si
Za obveščanje o neustrezni kakovosti ali sumu nanje prosimo uporabite Obrazec o sumu ali neustrezni kakovosti zdravila.
V primeru suma ali odkritja ponarejenega ali nelegalnega zdravila vas prosimo, da v prijavi poleg imena zdravila napišete tudi serijsko številko in ostale relevantne podatke: farmacevtska oblika, odmerek, ime izdelovalca oziroma imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter čas in kraj zaznave suma ali odkritja ponarejenega ali nelegalnega zdravila.
Obvestila, povezana z neustrezno kakovostjo, lahko najdete na povezavi: Obvestila in objave v razdelku neutrezni izdelki oziroma med starejšimi objavami.
