Obrazci

Dovoljenje za promet z zdravilom

• Obrazec za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Obr. 267-01
• Obrazec za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom-ang
• Obrazec za pridobitev dovoljenja za promet za homeopatska zdravila
• Obrazec za podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom Obr. 275-01
• Obrazec za podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom-ang
• Obrazec za odobritev spremembe dovoljenja za promet ali spremembe predložene dokumentacije  Obr. 244-02
• Obrazec za odobritev spremembe dovoljenja za promet ali spremembe predložene dokumentacije-ang
• Predloga spremnega dopisa - Pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Obr. 379-02
• Predloga spremnega dopisa - Vzdrževanje dovoljenja za promet z zdravilom Obr. 380-02
• Obrazec za dodelitev številke postopka
• Obrazec -prošnja za prevzem RMS v DCP postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom
• Potrdilo o prejemu dokumentacije

Klinično preskušanje zdravila

• Obrazec za klinično preskušanje KLPR-A Obr. 276-01
• Obrazec za klinično preskušanje KLPR-B Obr. 277-01
• Obrazec za klinično preskušanje KLPR-C Obr. 278-01

 Poročanje  o neželenih učinkih zdravil

• Obrazec za poročanje o neželenm učinku zdravila
• Obrazec za poročanje o neželenem učinku zdravila_ang

Obrazec za priglasitev Braillove pisave

• Potrdilo o podatkih, ki so na ovojnini izpisani v Braillovi pisavi
• Potrdilo o podatkih, ki so na ovojnini izpisani v Braillovi pisavi - ang

Zagotavljanje navodil za slepe in slabovidne

• Zahtevek za posredovanje navodila za uporabo v obliki primerni za slepe in slabovidne
• Potrdilo o prejemu zahtevka za posredovanje navodila za uporabo v obliki primerni za slepe in slabovidne

Zdravila na trgu

• Form for reporting data under the Article 44 of the Medicinal Product Act (Obr. 281-02)

Podatki za "blue box"

• Obrazec za dodelitev EAN kode in režima izdajanja v RS za zdravila, ki so sledila centraliziranemu postopku pridobitve dovoljenja za promet

Paralelni uvoz zdravil

• Obrazec za pridobitev dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom (Obr. 342-01)
• Obrazec za spremembo dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom (Obr. 344-01)
• Obrazec za podaljšanje dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom (Obr. 343-01)

Uvoz/vnos zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet z zdravilom

• Obrazec za pridobitev dovoljenja za vnos oziroma uvoz imunskih serumov, cepiv, izdelkov iz krvi in radiofarmacevtskih izdelkov (Obr.-1)
• Obrazec za pridobitev dovoljenja za vnos oziroma uvoz zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet v Republiki Sloveniji, v nujnih primerih posamičnega zdravljenja (Obr.-2)
• Obrazec za pridobitev dovoljenja za vnos oziroma uvoz zdravil, ki so razvrščena na seznam nujno potrebnih zdravil za uporabo v humani medicini in ki nimajo dovoljenja za promet v Republiki Sloveniji (Obr.-3)
• Obrazec za pridobitev dovoljenja za vnos oziroma uvoz zdravil, v izrednih primerih ali v primeru drugih razlogov, ki so v interesu varovanja javnega zdravja (Obr.-4)
• Obrazec za pridobitev dovoljenja za vnos oziroma uvoz zdravil, ki so v postopku pridobitve dovoljenje za promet z zdravilom po centraliziranem postopku na predlog lečečega zdravnika – sočutna uporaba zdravila (Obr.-5)
• Obrazec za pridobitev dovoljenja za vnos oziroma uvoz zdravil, ki so namenjena za razvojno raziskovalno delo (Obr.-6)
• Obrazec za obrazložen predlog pristojne klinike oziroma inštituta za vnos oziroma uvoz zdravila (Obr.-7)

Prepovedane droge

• Vloga za uvoz/vnos prepovedanih drog (obrazec Vloga za uvoz ),
• Vloga za uvoz/vnos prepovedanih drog (obrazec Vloga za izvoz),
• Četrtletna poročila o uvoženih in izvoženih količinah ter vrstah prepovedanih drog in državah uvoznicah oz. izvoznicah v 15 dneh od izteka četrtletja, za katerega se pošlje poročilo (obrazec a),
• Letna poročila o uvoženih in izvoženih količinah ter vrstah prepovedanih drog in državah uvoznicah oz. izvoznicah v 60 dneh od izteka koledarskega leta (obrazec b).

Izdajanje potrdil o kakovosti zdravil, ki vstopajo v mednarodni promet

• Certificate of a pharmaceutical product (CPP), Obr. 299-04, 
• Free sale and GMP certificate (FSC), Obr.362-03,
• Statement of licensing status of pharmaceutical products (Statement), Obr.363-02,
• Potrdilo o proizvodnji zdravila v Sloveniji (Potrdilo), Obr.364-02.

Neustrezna kakovost in odpoklic 

• Obrazec o sumu ali neustrezni kakovosti zdravil

Oglaševanje zdravil strokovni javnosti

• Seznam strokovnih sodelavcev, ki oglašujejo zdravila z neposrednim obveščanjem oseb, ki so pooblaščene za predpisovanje in izdajanje zdravil