Zdravila na trgu
Na podlagi Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06 in 45/08) morajo imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, imetniki dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom ter veletrgovci, ki opravljajo paralelno distribucijo zdravila obvestiti JAZMP o dejanskem začetku prometa z zdravilom v Republiki Sloveniji, o začasnem ali stalnem prenehanju opravljanja prometa z zdravilom ali motnjah v preskrbi z zdravilom.
Obveščanje je bistvenega pomena pri zagotavljanju nadomestnih zdravil za ohranitev nemotene preskrbe. Vse naštete aktivnosti imajo pomemben vpliv na delovanje trga in na učinkovitost JAZMP pri zmanjševanju tveganja zaradi napovedanih ali nastalih motenj v preskrbi z zdravili in pri zagotavljanju sistemskih pogojev za preskrbo trga z nadomestnimi zdravili.
Navedeni imetniki dovoljenj morajo JAZMP obvestiti o začasnem ali stalnem prenehanju opravljanja prometa z zdravilom ali motnjah v preskrbi z zdravilom najpozneje dva meseca pred prenehanjem oziroma motnjo, razen v primeru višje sile.
Za motnje v preskrbi JAZMP šteje stanja, v katerih zdravilo ni bilo dosegljivo na trgu, kar pomeni, da ob podanih naročilih kupcev v prometu na drobno dobava zdravila ni potekala v smislu določb 41. točke 6. člena in določb prvega odstavka 19. člena Zakona.
Način poročanja zavezancev
Zavezanec za sporočanje podatkov pošlje izpolnjen obrazec Obr.281-02 v nespremenjeni obliki na elektronski naslov: porocanje_44clen@jazmp.si.
Od 1.1.2013 dodatno pošiljanje podatkov po faksu ali po pošti ni več potrebno!
Aktualno obvestilo
V skladu z Zakonom o lekarniški dejavnosti (Uradni list RS štev. 36/04) in Zakonom o zdravilih (Uradni list RS štev. 31/06 in 45/08) so lekarne, veletrgovine in proizvajalci zdravil oziroma imetniki dovoljenj za promet z zdravili dolžni zagotavljati redno oskrbo z zdravili za uporabo v humani medicini. Več...
V sporočilu so navodila končnim uporabnikom (bolnikom) in kupcem zdravil (lekarne, bolnišnične lekarne, veletrgovci) kako ravnati v primeru motnje v preskrbi z zdravilom.
Kontaktni podatki
Dodatna vprašanja lahko pošljete na elektronski naslov porocanje_44clen@jazmp.si.
