Začetna stran / Zdravila za uporabo v veterinarski medicini / Uvoz/vnos, Paralelni uvoz/distribucija, Uvoz zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet v RS / Uvoz/vnos rizičnih zdravil
Dovoljenja s
področja pristojnosti		Zdravila za uporabo
v humani medicini		Zdravila za uporabo
v veterinarski medicini		Medicinski
pripomočki		Cene
zdravil		Kontrola
kakovosti		Preskrba
s krvjo		Preskrba s
tkivi in celicami

Uvoz/vnos rizičnih zdravil

Vloga predlagatelja za pridobitev dovoljenja za vnos ali uvoz imunskih serumov, cepiv, izdelkov iz krvi in radiofarmacevtskih izdelkov (v nadaljnjem besedilu: rizična zdravila), ki imajo dovoljenje za promet z zdravilom, mora vsebovati izpolnjen obrazec 1, ki vsebuje naslednje podatke:

  • ime zdravila, jakost, farmacevtsko obliko, pakiranje, mednarodno nelastniško ime (INN);
  • ime, naziv in naslov predlagatelja;
  • ime, naziv in naslov tujega dobavitelja;
  • datum in podpis odgovorne osebe predlagatelja.
Natisni

© 2013 - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke, Ptujska ulica 21, 1000 Ljubljana, tel: +386 (0)8 2000 500, faks: +386 (0)8 2000 510, info@jazmp.si  Creative Commons licenca