Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) pregleduje koristi in tveganja zdravila Esmya (ulipristalacetat). Pregled je bil sprožen zaradi poročil o resnih okvarah …
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke opozarja: Zavajajoče oglaševanje in prodaja izdelka BeezMax ortho krema JAZMP opozarja, da za izdelek BeezMax ortho krema, ki se oglašuje in …
avna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14; v nadaljnjem besedilu: Zakon o …
JAZMP OPOZARJA: ZAVAJAJOČE REKLAMIRANJE IN PRODAJA IZDELKA HONDROCREAM NA SPLETNIH STRANEH Več »
OBVESTILO O OBJAVI DOKUMENTA CAMD GLEDE INTERPRETACIJE DOLOČB UREDB O MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH (MDR) IN O IN VITRO DIAGNOSTIČNIH MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH (IVDR)CAMD (Competent Authorities for Medical Devices) je krovna skupina na …
Smernice za ugotavljanje usposobljenosti odgovornih oseb za sproščanje posameznih serij zdravil je pripravila Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke v sodelovanju z Lekarniško Zbornico Slovenije ter Fakulteto …
V povezavi z objavo zaključka ocene zdravil, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES), in potrditvijo priporočil odbora PRAC s strani skupine CMDh o začasnem odvzemu dovoljenja za promet s temi zdravili (objava …
Dodatno pojasnilo glede statusa zdravil s hidroksietilškrobom (HES) Več »
Skupina za usklajevanje CMDh pri EMA je potrdila priporočilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) za začasni odvzem dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES), zaradi …
