Month: marec 2020

PRAC priporočil začasni odvzem dovoljenja za promet z ulipristalacetatom, medtem ko poteka ocena tveganja za okvare jeter

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) na EMA je priporočil prenehanje uporabe ulipristalacetata 5 mg (Esmya in druga zdravila) za zdravljenje miomov maternice, medtem ko poteka ocena koristi …

PRAC priporočil začasni odvzem dovoljenja za promet z ulipristalacetatom, medtem ko poteka ocena tveganja za okvare jeter Več »

Začetek arbitražnega postopka v zvezi z izvajanjem kliničnih študij pri Panexcell Clinical Laboratories Priv. Ltd. v Indiji

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (angl. Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP), strokovni organ na Evropski agenciji za zdravila (EMA), je vzel v pregled …

Začetek arbitražnega postopka v zvezi z izvajanjem kliničnih študij pri Panexcell Clinical Laboratories Priv. Ltd. v Indiji Več »

Zadeva: Poziv imetnikom dovoljenj za promet z zdravili za poročanje o podpornih programih za paciente in programih raziskav trga v Sloveniji

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) poziva imetnike dovoljenj za promet z zdravili, da JAZMP poročajo o vseh potekajočih programih za podporo bolnikom (PSP) ali programih raziskav …

Zadeva: Poziv imetnikom dovoljenj za promet z zdravili za poročanje o podpornih programih za paciente in programih raziskav trga v Sloveniji Več »

Scroll to Top