avgust 2023

Simponi (golimumab) 50 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku: obvestilo za zdravstvene delavce

/ Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o pomembnih spremembah v navodilih za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika SmartJect […]

Simponi (golimumab) 50 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

ZAVAJAJOČE SPLETNO OGLAŠEVANJE TER PRODAJA IZDELKOV, PREDSTAVLJENIH Z LASTNOSTMI ZA ZDRAVLJENJE

/ Nadzor, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19; v nadaljnjem

ZAVAJAJOČE SPLETNO OGLAŠEVANJE TER PRODAJA IZDELKOV, PREDSTAVLJENIH Z LASTNOSTMI ZA ZDRAVLJENJE Preberi več »

Posodobitev smernice CMDh za podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom

/ Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila za uporabo v humani medicini

Z namenom poenostavitve regulativnih postopkov se je Skupina za usklajevanje CMDh (The Co-ordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures – human) dogovorila o posodobitvi smernice za obravnavo postopkov podaljšanj

Posodobitev smernice CMDh za podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom Preberi več »

Pomik na vrh