Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 25. 9. do 28. 9. 2023, poudaril naslednje: Nove informacije o varnosti etilestrov omega-3-maščobnih kislinPRAC …
Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je na seji, ki je potekala od 28. do 31. 8. 2023, obravnaval različne teme s področja svoje pristojnosti, ki zajema vse vidike obvladovanja …
Dodatni ukrepi za preprečevanje izpostavljenosti topiramatu med nosečnostjo – nove omejitve uporabe in uvedba programa za preprečevanje nosečnosti
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je priporočil dodatne ukrepe za preprečevanje izpostavljenosti otrok v maternici zdravilom, ki vsebujejo topiramat, saj lahko topiramat poveča tveganje za nevrorazvojne motnje po izpostavljenosti …
Pregled podatkov o izpostavljenosti valproatu preko očeta
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) pregleduje podatke o morebitnem tveganju za nevrorazvojne motnje pri otrocih, ki so jih spočeli očetje, ki jemljejo zdravila z valproatom. Pregled je osredotočen na …
Pregled podatkov o izpostavljenosti valproatu preko očeta Več »
Hidroksietilškrob (HES): ukinitev dovoljenj za promet
Evropska komisija je 24. maja 2022 sprejela Izvedbeni sklep o začasnem odvzemu dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES) v raztopinah za infundiranje.* …
Pregled zdravil iz skupine analogov glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1)
Odbor EMA za varnost zdravil, PRAC, pregleduje podatke o tveganju za samomorilne misli in misli na samopoškodovanje pri zdravilih, znanih kot analogi glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1)1, vključno z zdravili Ozempic …
Pregled zdravil iz skupine analogov glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1) Več »
Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je na seji, ki je potekala od 3. 7. do 6. 7. 2023, obravnaval različne teme s področja svoje pristojnosti, ki zajema vse vidike …
