Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
V povezavi z objavo zaključka ocene zdravil, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES), in potrditvijo priporočil odbora PRAC s strani skupine CMDh o začasnem odvzemu dovoljenja za promet s temi zdravili (objava …
Dodatno pojasnilo glede statusa zdravil s hidroksietilškrobom (HES) Več »
Skupina za usklajevanje CMDh pri EMA je potrdila priporočilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) za začasni odvzem dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES), zaradi …
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o pomembnih varnostnih informacijah in ukrepih za zmanjšanje tveganja za hepatotoksičnost pri …
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o spremenjenih priporočilih za kontracepcijo zaradi tveganja za spontane splave in kongenitalne …
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je priporočil začasni odvzem dovoljenj za promet z raztopinami za infundiranje, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES), v Evropski uniji. Izidi dveh študij o …
Obveščamo vas, da je vzpostavljen spletni obrazec za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil. S poročanjem o neželenih učinkih zdravil prispevate k njihovi varnejši uporabi. Podrobnejše informacije glede poročanja in obravnave poročil …
Vzpostavitev spletnega poročanja o domnevnih neželenih učinkih zdravil Več »
Objavljamo poročilo JAZMP o prejetih domnevnih neželenih učinkih zdravil (NUZ) za uporabo v humani medicini v letu 2016, v katerem podrobneje predstavljamo podatke o poročanju in podajamo pregled obveščanja o …
