Odpoklic zdravila Persen obložene tablete
V nadaljevanju vam podajamo sporočilo o odpoklicu zdravila Persen obložene tablete do nivoja lekarn… Več…
Obvestila za imetnike dovoljenj za promet
Obvestilo o novi različici QRD predloge 9.0 za zdravila za uporabo v humani medicini – popravek
Ponovno objavljamo obvestilo o novi različici QRD predloge 9.0 za zdravila za uporabo v humani medicini, tokrat s pravilnim naslovom nacionalnega centra za poročanje neželenih učinkov (Zaloška cesta 2). Več
Obvestilo o novi različici QRD predloge 9.0 za zdravila za uporabo v humani medicini
Implementacija nove različice QRD predloge 9.0 za zdravila za uporabo v humani medicini. Več
Obvestilo o objavi novih obrazcev za pridobitev dovoljenja za vnos oziroma uvoz zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet z zdravilom
Z dnem 24.8.2012 je bil v Uradnem listu RS, št. 65/12 objavljen nov Pravilnik o pogojih, načinu in postopku za pridobitev dovoljenja za vnos oziroma uvoz zdravil za uporabo v …
Prošnja za prevzem RMS v DCP postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) sodeluje v DCP postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom kot RMS. JAZMP si glede na razpoložljiv kader prizadeva prevzeti …
Prošnja za prevzem RMS v DCP postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom Več »
Nov obrazec 2 za uvoz zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet v RS, v nujnih primerih posamičnega zdravljenja
Obrazec številka 2 ZA PRIDOBITEV DOVOLJENJA ZA VNOS OZIROMA UVOZ ZDRAVIL, KI NIMAJO DOVOLJENJA ZA PROMET V REPUBLIKI SLOVENIJI, V NUJNIH PRIMERIH POSAMIČNEGA ZDRAVLJENJA, ki ga JAZMP objavlja na svoji …
Obvestilo o novi različici QRD predloge 8.0 za zdravila za uporabo v humani medicini
Na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) je objavljena nova različica QRD predloge 8.0 v angleškem jeziku skupaj s prevodi v vse uradne jezike EU (čistopisi in besedila z označenimi spremembami). Več
