Farmakovigilanca

Prevodi posodobitev informacij o zdravilih po oceni varnostnih signalov objavljeni na spletni strani EMA

Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela z objavljanjem prevodov posodobitev informacij o zdravilih, ki sledijo oceni varnostnih signalov, v vseh uradnih jezikih EU. Prevodi so namenjeni imetnikom dovoljenj za …

Prevodi posodobitev informacij o zdravilih po oceni varnostnih signalov objavljeni na spletni strani EMA Več »

Priporočila PRAC za zmanjšanje učinkov na srčni ritem pri uporabi zdravil s hidroksizinom

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil s pregledom zdravil, ki vsebujejo hidroksizin. PRAC je ocenil, da je uporaba hidroksizina povezana …

Priporočila PRAC za zmanjšanje učinkov na srčni ritem pri uporabi zdravil s hidroksizinom Več »

PRAC zaključil, da ni dokazov za povezanost med smrtnimi primeri po cepljenju in cepivom Fluad v Italiji

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je po pregledu poročil o hudih dogodkih po cepljenju s cepivom Fluad (Novartis) v Italiji zaključil, …

PRAC zaključil, da ni dokazov za povezanost med smrtnimi primeri po cepljenju in cepivom Fluad v Italiji Več »

Priporočila za zmanjšanje tveganja za težave s srcem pri simptomatskem zdravljenju kronične stabilne angine pektoris z ivabradinom

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je po priporočilu Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) za zdravilo Corlentor/Procoralan (ivabradin) …

Priporočila za zmanjšanje tveganja za težave s srcem pri simptomatskem zdravljenju kronične stabilne angine pektoris z ivabradinom Več »

Scroll to Top