Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Evropska agencija za zdravila (EMA) v sodelovanju z nacionalnimi pristojnimi organi za zdravila preiskuje nepravilnosti v sistemu poročanja neželenih učinkov zdravil družbe Roche. Pregled vključuje morebitni vpliv teh pomanjkljivosti na …
Ukrepi EMA glede nepravilnosti družbe Roche v sistemu poročanja neželenih učinkov zdravil Več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je na svoji spletni strani objavila dokument “Vprašanja in odgovori”, ki podaja usmeritve glede izvajanja nekaterih določb nove farmakovigilančne zakonodaje. Dokument se uporablja za zdravila …
Vprašanja in odgovori EMA glede izvajanja nekaterih določb nove farmakovigilančne zakonodaje Več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je v luči povečanja transparentnosti delovanja in ukrepanja na svoji novi spletni strani www.adrreports.eu začela z objavljanjem zbirnih poročil o neželenih učinkih zdravil, ki imajo dovoljenje za …
EMA objavila spletno stran o neželenih učinkih zdravil Več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pregledala tveganje za krvavitev ob jemanju zdravila Pradaxa, da bi preverili, ali novo pridobljeni podatki kažejo na večje tveganje, kot je bilo sprva ocenjeno. …
Posodobljeni podatki o zdravilu Pradaxa (dabigatran eteksilat) Več »
Pristojen organ za zdravila MHRA v Veliki Britaniji je obvestil države članice EU o sumu na neustrezno kakovost zdravila Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi …
Koordinacijska skupina za postopke z medsebojnim priznavanjem in decentralizirane postopke (CMDv) je na spletni strani objavila obvestilo o ukinitvi nacionalnih dovoljenj za promet nekaterih proti-zajedavskih ovratnic za mačke in pse.Francoska …
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled priporočil Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) glede odmerjanja zdravil prvega izbora za zdravljenje …
Odmerjanje zdravil za zdravljenje tuberkuloze pri otrocih Več »
