Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Koordinacijska skupina za postopke z medsebojnim priznavanjem in decentralizirane postopke (CMDv) je na spletni strani objavila obvestilo o ukinitvi nacionalnih dovoljenj za promet nekaterih proti-zajedavskih ovratnic za mačke in pse.Francoska …
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) sodeluje v DCP postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom kot RMS. JAZMP si glede na razpoložljiv kader prizadeva prevzeti …
Prošnja za prevzem RMS v DCP postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom Več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je izdala nova priporočila za zmanjšanje tveganja neželenih učinkov na srce, povezanih z zdravilom Gilenya, ki se uporablja za zdravljenje multiple skleroze. Odbor za zdravila …
Na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) je objavljena nova različica QRD predloge 8.0 v angleškem jeziku skupaj s prevodi v vse uradne jezike EU (čistopisi in besedila z označenimi spremembami). Več
Izdelki z glukozaminom in hondroitinom v odmerkih, od katerih ni mogoče pričakovati farmakoloških učinkov, se ne razvrščajo med zdravila pod pogojem, da njihova predstavitev za potrošnika ni kakorkoli zavajajoča v …
Sporočilo za javnost razvrstitev glede izdelkov z glukozaminom in hondroitinom Več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je bila obveščena o moteni preskrbi z zdravilom Vfend, zlasti z raztopino za infundiranje (za dajanje v veno), v manjši meri pa tudi z zdravilom …
Motena preskrba z zdravilom Vfend (vorikonazol) v nekaterih državah EU Več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled priporočil Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) glede odmerjanja zdravil prvega izbora za zdravljenje …
Odmerjanje zdravil za zdravljenje tuberkuloze pri otrocih Več »
