Z ELEKTRONSKO VLOGO PREK PORTALA SLOVENSKE POSLOVNE TOČKE (SPOT)
Poslovni subjekti s sedežem v Republiki Sloveniji, ki opravljajo dejavnost povezano z medicinskimi pripomočki, kot je njihovo dajanje na trg ali v uporabo, omogočanje njihove dostopnosti na trgu ali pa so zanje pooblaščeni za zastopanje na trgu Unije s strani proizvajalca iz tretje države, se morajo pred začetkom izvajanja dejavnosti registrirati pri JAZMP.
Registracija se izvede za naslednje poslovne subjekte:
- Proizvajalce
- Pooblaščene predstavnike
- Uvoznike
- Distributerje
- Proizvajalce pripomočkov, izdelanih za posameznega uporabnika – custom made
Poslovni subjekti oddajo elektronsko vlogo prek portala Slovenske poslovne točke (SPOT).
Vlogo za registracijo lahko odda katera koli fizična oseba z digitalnim potrdilom, ki je pooblaščena za oddajo te vloge s strani zadevnega poslovnega subjekta.
Vlogo obravnava JAZMP in po zaključenem postopku poslovnemu subjektu izdala digitalno podpisano potrdilo o registraciji. Poslovni subjekt potrdilo o registraciji prejme na elektronski naslov naveden na elektronski vlogi.
Stroškov postopka ni.
Navodila za izpolnjevanje vloge prek portala SPOT najdete tukaj.
Povezava do EUDAMED (Actors Modul)
S FIZIČNO VLOGO POSLANO NA JAZMP
V izjemnem primeru, ko poslovni subjekt ne posluje z digitalnim potrdilom, je oddaja vloge za registracijo mogoča tudi z uporabo fizičnega obrazca za registracijo poslovnega subjekta s sedežem v Republiki Sloveniji.
Obrazec se nahaja tukaj: Obr. 686-02_prvi vpis
Izpolnjen, ožigosan in podpisan obrazec s strani odgovorne osebe za zastopanje v podjetju je potrebno posredovati na naslov JAZMP, Slovenčeva 22 ,1000 Ljubljana.
Vlogo obravnava JAZMP in po zaključenem postopku poslovnemu subjektu izdala digitalno podpisano potrdilo o registraciji. Poslovni subjekt potrdilo o registraciji prejme na elektronski naslov naveden na vlogi.
