POSLOVNI SUBJEKTI VPISANI V REGISTRE DEJAVNOSTI PRED ZAČETKOM UPORABE UREDBE (EU) 2017/745 O MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH (PRED 26.05.2021) IN PRED ZAČETKOM UPORABE UREDBE (EU) 2017/746 O in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih
V primeru, da je poslovni subjekt v registre dejavnosti vpisan še pred začetkom uporabe Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih, se pravi pred 26.05.2021, ali pred začetkom uporabe Uredbe (EU) 2017/746 o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih, to je pred 26. 05. 2022, je ponovni vpis takega poslovnega subjekta v registre dejavnosti zaenkrat še prostovoljen, a priporočljiv.
JAZMP namreč skupaj z Ministrstvom za zdravje pripravlja nov Zakon o medicinskih pripomočkih. Ko bo ta enkrat sprejet, bo ponovna registracija za vse poslovne subjekte obvezna.
Ponovno registracijo po Uredbi (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih oziroma po Uredbi (EU) 2017/746 o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih izvedete preko portala Slovenske poslovne točke (SPOT):
ali preko fizične vloge/obrazca za registracijo poslovnega subjekta s sedežem v Republiki Sloveniji:
