IZDAJA, SPREMEMBE IN PODALJŠANJE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

UPORABA OVOJNINE V TUJEM JEZIKU Z NALEPKO V SLOVENSKEM JEZIKU za zdravila z dovoljenjem za promet

Obr. 754 – Obrazec za odobritev ali spremembo uporabe zunanje ovojnine v tujem jeziku z nalepko v slovenskem jeziku (zdravila z DzP)

UVOZ ALI VNOS ZDRAVIL, ki nimajo dovoljenja za promet

  • Obr. 833-01  – Obrazec za pridobitev dovoljenja za vnos/uvoz zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki nimajo dovoljenja za promet v Republiki Sloveniji na podlagi zahteve lečečega veterinarja ter za odobritev uporabe zunanje ovojnine teh zdravil v tujem jeziku z nalepko v slovenskem jeziku
  • Obr. 834-01 – Obrazec za pridobitev dovoljenja za vnos/uvoz zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki nimajo dovoljenja za promet v Republiki Sloveniji, v izrednih primerih ali v primeru drugih razlogov, ki so v interesu varovanja zdravja ljudi in živall ter za odobritev uporabe zunanje ovojnine teh zdravil v tujem jeziku z nalepko v slovenskem jeziku

  • Obr. 835-01  – Obrazec za pridobitev dovoljenja za vnos/uvoz zdravil, ki so razvrščena na seznam nujno potrebnih ali esencialnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini in nimajo dovoljenja za promet v Republiki Sloveniji ter za odobritev uporabe zunanje ovojnine teh zdravil v tujem jeziku z nalepko v slovenskem jeziku

  • Obr. 836-01 – Obrazec za pridobitev dovoljenja za vnos/uvoz imunološkega zdravila, ki nima dovoljenja za promet v Republiki Sloveniji, na predlog UVHVVR ter za odobritev uporabe zunanje ovojnine teh zdravil v tujem jeziku z nalepko v slovenskem jeziku

POROČANJE O NEŽELENIH UČINKIH

KLINIČNA PRESKUŠANJA

ZDRAVILA NA TRGU

Opomba: Namesto delovne šifre zdravila vnesete številko dovoljenja za promet.

POTRDILA

Pomik na vrh