JAZMP je dne 23. 12. 2025 objavila poziv staršem in polnoletnim otrokom v zvezi s shranjenimi vzorci pravne osebe Biobanka d.o.o., na spletni strani jazmp.si (https://www.jazmp.si/2025/12/23/poziv-starsem-in-polnoletnim-otrokom-v-zvezi-s-shranjenimi-vzorci-pravne-osebe-biobanka-d-o-o/), s katerim je vse starše in polnoletne otroke, ki so pri zavezancu Biobanka d.o.o. shranili vzorce človeških tkiv in celic, pozvala, da se v primeru, da imajo interes za nadaljnje shranjevanje vzorcev človeških tkiv in celic (popkovnična kri, tkivo popkovnice, zobna pulpa), čim prej oziroma najkasneje do dne 31. 1. 2026 sami dogovorijo za  prenos in nadaljnje shranjevanje vzorcev z drugo ustanovo za tkiva in celice, izbrana ustanova za tkiva in celice bo morala poskrbeti za transport vzorcev in dokumentacije, v sodelovanju z zakonitim zastopnikom Biobanke d.o.o.- v stečaju, stečajnim upraviteljem Mitjem Kastivnikom, GaiaCell d.o.o. pa bo moral to omogočiti. Hkrati je JAZMP vse starše oziroma polnoletne otroke, ki bi želeli vzorce uničiti, pozvala, da do dne 31. 1. 2026  o tem pisno obvestijo stečajnega upravitelja Biobanke d.o.o. – v stečaju.

Glede na to, da se je na poziv JAZMP odzvalo le manjše število staršev in polnoletnih otrok, večina pa se na poziv ni odzvala, je JAZMP dne 26. 2. 2026 ponovno pozvala vse starše in polnoletne otroke, ki so pri zavezancu Biobanka d.o.o. shranili vzorce človeških tkiv in celic, pa se na poziv JAZMP še niso odzvali (https://www.jazmp.si/2026/02/26/poziv-starsem-in-polnoletnim-otrokom-v-zvezi-s-shranjenimi-vzorci-cloveskih-tkiv-in-celic-pravne-osebe-biobanka-d-o-o/), da se:

  • v primeru, da imajo interes za nadaljnje shranjevanje vzorcev človeških tkiv in celic (popkovnična kri, tkivo popkovnice, zobna pulpa), čim prej sami dogovorijo za prenos in nadaljnje shranjevanje vzorcev z drugo ustanovo za tkiva in celice. Izbrana ustanova za tkiva in celice bo morala poskrbeti za transport vzorcev in dokumentacije, v sodelovanju z zakonitim zastopnikom Biobanke d.o.o.- v stečaju, stečajnim upraviteljem Mitjem Kastivnikom, GaiaCell d.o.o. pa bo moral to omogočiti.
  • v primeru, da bi želeli vzorce uničiti, čim prej o tem pisno obvestijo stečajnega upravitelja Biobanke d.o.o. – v stečaju.
  • v primeru, da bi želeli vzorce darovati v raziskovalne namene, čim prej o tem pisno obvestijo stečajnega upravitelja Biobanke d.o.o. – v stečaju.

Obenem je JAZMP opozorila, da v primeru, da se starši in polnoletni otroci ne bodo odločili za nadaljnjo hrambo, uničenje ali darovanje shranjenih vzorcev človeških tkiv in celic v raziskovalne namene, obstaja resno tveganje, da bo prišlo do uničenja človeških tkiv in celic, za katere ne bo sprejete odločitve, saj je GaiaCell d.o.o. večkrat naznanil, da je prenehal plačevati stroške tekočega dušika in da brezplačne hrambe ne bo zagotavljal. Prav tako je GaiaCell d.o.o. navedel, da bodo za stranke, ki se do 31. 3. 2026 ne izjasnijo glede svojih vzorcev, šteli, da nadaljnjega hranjenja vzorcev ne želijo.

Dne 20. 4. 2026 se je pričel izvajati prenos vzorcev in dokumentacije za tiste vzorce, za katere so lastniki sklenili pogodbe o nadaljnji hrambi z Izvorno celico d.o.o. Postopek prenosa vzorcev in dokumentacije se je izvajal pod nadzorom farmacevtskih inšpektorjev JAZMP. Prenos vzorcev, za katere so lastniki sklenili pogodbe o nadaljnji hrambi z ustanovo za tkiva in celice Izvorna celica d.o.o., se je zaključil dne 24. 4. 2026.

Prenos vzorcev in dokumentacije, za katere so lastniki sklenili pogodbe o nadaljnji hrambi z ustanovo za tkiva in celice FH-S d.o.o., se je ob prisotnosti farmacevtskih inšpektorjev pričel dne 25. 4. 2026 in se nadaljeval v mesecu maju 2026.

Prenos vzorcev in dokumentacije, za katere so lastniki sklenili pogodbe o nadaljnji hrambi z ustanovo za tkiva in celice GaiaCell d.o.o. je potekal pred majem 2026 brez prisotnosti farmacevtskih inšpektorjev, saj JAZMP pred prenosom vzorcev s strani GaiaCell d.o.o. o tem ni bila obveščena. Prenos se je nadaljeval v mesecu maju 2026 ob prisotnosti farmacevtskih inšpektorjev.

Dne 4. 5. 2026 je JAZMP prejela obvestilo direktorice GaiaCell d.o.o., Gordane Kalan Živčec, v katerem je navedla, da so bili iz razloga, ker družba GaiaCell d.o.o. še vedno nima zagotovljenih virov prihodkov, ki bi omogočali nadaljnje financiranje ohranjanja vitalnosti vzorcev, in kljub vsem prizadevanjem ni prejela nobene ustrezne podpore, primorani z dnem 30. 4. 2026 odpovedati pogodbo za dobavo tekočega dušika za potrebe kriobanke (vhod levo, iz centralnega sistema in rezervoarja na naslovu Prevale 9, 1236 Trzin), ki so jo imeli sklenjeno z dobaviteljem tekočega dušika Istrabenz plini d.o.o. Navedla je, da se na lokaciji kriobanke levo trenutno nahaja še več kot 3.000 vzorcev in JAZMP pozvala, da o tem obvesti vse imetnike vzorcev in zagotovi, da se vzorci v 14 dneh odstranijo.

JAZMP je na podlagi navedenega dne 5. 5. 2026 objavila ponovni poziv na svoji spletni strani https://www.jazmp.si/2026/05/05/poziv-imetnikom-shranjenih-vzorcev-biobanke-d-o-o/ in vse starše in polnoletne otroke, ki so pri zavezancu Biobanka d.o.o. shranili vzorce človeških tkiv in celic, pa se na pozive JAZMP še niso odzvali, da se:

v primeru, da imajo interes za nadaljnje shranjevanje vzorcev človeških tkiv in celic (popkovnična kri, tkivo popkovnice, zobna pulpa), čim prej sami dogovorijo za prenos in nadaljnje shranjevanje vzorcev z drugo ustanovo za tkiva in celice, v primeru, da bi želeli vzorce uničiti, čim prej o tem pisno obvestijo stečajnega upravitelja Biobanke d.o.o. – v stečaju, v primeru, da bi želeli vzorce darovati v raziskovalne namene, pa čim prej o tem pisno obvestijo stečajnega upravitelja Biobanke d.o.o. – v stečaju.

JAZMP je dne 29. 5. 2026 prejela obvestilo GaiaCell d.o.o., da se bo preskrba s tekočim dušikom končala dne 15. 6. 2026.

Svetujemo vam, da se obrnete neposredno na ponudnike shranjevanja, če je sklenitev pogodbe o nadaljnjem shranjevanju še možna. Do sedaj se je v nadaljnjo hrambo k drugim ponudnikom shranjevanja preneslo več kot 1000 vzorcev tkiv in celic. 

Ponovno opozarjamo, da  krioposode potrebujejo stalno polnjenje s tekočim dušikom, saj se tako vzdržuje primerna temperatura za shranjevanje vzorcev. Glede na obvestilo, da je GaiaCell d.o.o. odpovedal pogodbo z dobaviteljem tekočega dušika Istrabenz plini d.o.o., obstaja resno tveganje, da bo po 15. 6. 2026 prišlo do uničenja človeških tkiv in celic, za katere ni bilo sprejete ene od zgoraj navedenih odločitev.

V tednu od 1. do 5.junija 2026 ponovno poteka mednarodna kampanja »OTC campaign«, teden ozaveščanja javnosti o varni uporabi zdravil, ki se izdajajo brez recepta (OTC).

Za brezplačna gradiva in nadaljnje informacije nam posredujte vaš e-naslov na .  

Vabljeni k sodelovanju! Še posebej lekarne, zdravstvene in izobraževalne ustanove, združenja bolnikov, podjetja… 

Za prijavo in več informacij obiščite našo podstran Kampanja #medicinesarenotsweets #medicines #patientleaflet #OTCmedicines

alignnone

ponedeljek, 8. junij 2026, od 13.00 do 15.00 

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke vabi na spletno izobraževanje o spremljanju zdravil v prometu in obvladovanju pomanjkanj v povezavi s spremembami 24. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 s spremembami, ZZdr-2).

Predstavili bomo ključne zakonske obveznosti imetnikov ter aktivnosti JAZMP na področju spremljanja preskrbe z zdravili in obvladovanja pomanjkanj zdravil za uporabo v humani medicini.

Spletno izobraževanje je namenjeno imetnikom dovoljenj za promet z zdravili in imetnikom začasnih dovoljenj za vnos/uvoz zdravil po tretji alineji tretjega odstavka 20. člena ZZdr-2 ter njihovim zastopnikom.

PROGRAM

  1. Spremembe 24. člena Zakona o zdravilih
  2. Najpogostejše pomanjkljivosti pri poročanju in usmeritve za izboljšanje poročanja
  3.  Vprašanja in odgovori

Prijava na izobraževanje je možna do 4. junija 2026.

PRIJAVA:  tukaj

Kotizacija znaša 100 EUR.

Po prijavi vam bomo posredovali podatke za plačilo kotizacije ter spletno povezavo do dogodka.

Vabljeni!

Tveganje za splošno prebivalstvo je po oceni ECDC trenutno zelo nizko

Evropska agencija za zdravila (EMA) v sodelovanju z drugimi organi EU aktivno spremlja nedavni izbruh hantavirusa na potniški ladji.
Virus je bil identificiran kot hantavirus Andes, edini hantavirus, ki se lahko (sicer redko) prenaša s človeka na človeka, kar običajno zahteva tesen in dolgotrajen stik. Na podlagi dosedanjih razpoložljivih dokazov Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC) ocenjuje, da je tveganje za splošno prebivalstvo v Evropi zelo nizko.

Zdravljenje okužbe temelji na podporni oskrbi in pravočasnem dostopu do enot intenzivne nege. Trenutno ni odobrenih protivirusnih zdravil ali cepiv proti hantavirusu.

EMA je prek svoje delovne skupine za izredne razmere (ETF – Emergency Task Force) pripravljena podpreti razvoj in regulativno oceno cepiv in zdravil proti hantavirusom. V ta namen je pripravila pregled razvijalcev teh zdravil. Za zmanjšanje obolevnosti in smrtnosti pri trenutno prizadetih posameznikih pa je prednostna naloga opredelitev obstoječih protivirusnih zdravil in imunomodulatorjev, odobrenih za druge indikacije, ki bi jih bilo mogoče uporabiti za zdravljenje oziroma preprečevanje okužbe po izpostavljenosti hantavirusom.

EMA opozarja na zavajajoče informacije, ki se širijo po spletu in napačno povezujejo okužbo s hantavirusom s cepljenjem proti covidu-19, saj ni znanstvenih dokazov, ki bi podprli takšne trditve.

EMA bo v prihodnjih dneh in tednih nadaljevala izmenjavo informacij z ECDC, Evropsko komisijo in evropsko mrežo nacionalnih pristojnih organov za zdravila ter zagotovila nove informacije, ko bodo na voljo.

Dodatni vir na spletni strani NIJZ:
• Spremljanje pojava hantavirusne okužbe

Številka: 1382-10/2026

Evropska agencija za zdravila (EMA) je ustanovila novo svetovalno skupino za vprašanja, povezana z oklevanjem glede cepljenja, in pomoč pri usmerjanju ukrepov za povečanje dostopnosti znanstveno podprtih informacij na tem področju. Ta skupina, sestavljena iz več kot 20 vrhunskih evropskih in mednarodnih strokovnjakov, se je prvič sestala 29. aprila letos.

Emer Cooke, izvršna direktorica EMA:
“Oklevanje glede cepljenja je vse večja globalna grožnja javnemu zdravju. Ko zaupanje javnosti upade, se lahko nalezljive bolezni ponovno pojavijo in ogrožajo življenja. EMA ima ključno vlogo pri širjenju transparentnih podatkov, ki temeljijo na dejstvih, ter pri jasni razlagi znanstvenih informacij, na katerih temeljijo odobritve cepiv, da bi podprla informirano sprejemanje odločitev. Ustanovitev nove skupine, ki združuje nekatere najbolj prepoznavne strokovnjake s področja cepljenja, je pomemben korak naprej h krepitvi naših prizadevanj za obnovo zaupanja, zaščito skupnosti in reševanja življenj.”

Svetovalna skupina za krepitev zaupanja v cepljenje se bo sestajala četrtletno. Skupina vključuje akademike, predstavnike zdravstvenih delavcev, zdravniških društev in organizacij bolnikov ter organe javnega zdravstva. Na spletni strani EMA so objavljeni člani skupine in njene pristojnosti. Po vsakem srečanju bodo na voljo tudi povzetki srečanj.

Glavni cilji svetovalne skupine so:
• svetovati in prispevati k okoljskim analizam, povezanim s stanjem oklevanja glede cepljenja,
• svetovati o tekočih pobudah EMA za povečanje zaupanja v cepljenje,
• prispevati k izboljšanju komunikacije EMA z javnostjo o koristih in tveganjih cepiv,
• pomagati EMA pri širjenju strokovnih informacij in obvestil s področja javnega zdravja.

Svetovalna skupina je del strategije EMA za ozaveščanje o cepljenju, širšega pristopa k povečanju znanja in zaupanja v kakovost, varnost in učinkovitost cepiv ter opolnomočenju javnosti in zdravstvenih delavcev EU, da bi sprejemali dobro premišljene odločitve o cepljenju.

Ukrepi vključujejo:
• prepoznavanje in obravnavanje pomislekov javnosti, ki lahko vplivajo na zaupanje,
• sodelovanje z zdravstvenimi delavci in javnozdravstvenimi pobudami ter
• pripravo gradiv in kampanj za ozaveščanje o cepljenju.

EMA je skupaj z medicinskimi fakultetami EU pripravila strokovne komunikacijske vsebine in z Evropsko akademijo za pediatrijo sodelovala pri izdaji prve številke publikacije Vaccines Essentials, novega komunikacijskega orodja za podporo pismenosti o cepljenju. Svetovalna skupina bo svetovala pri nadaljnjih številkah te publikacije. Poleg tega EMA redno sodeluje v komunikacijskih kampanjah, kot je Evropski teden cepljenja, in na svoji spletni strani objavlja ključna dejstva o boleznih, ki jih je mogoče preprečiti s cepljenjem. S tem se odziva tudi na pomisleke, vprašanja in zavajajoče trditve, ki se širijo po spletu.

Dodatni viri na spletni strani EMA:
• Vaccine Essentials: Supporting vaccine literacy
• Vaccine-preventable diseases: key facts
• Vaccines: concerns, questions and false claims
• Meningococcal B Vaccines as a Paradigm of Safe and Effective Vaccines for Children – PubMed (Znanstvena publikacija EMA v sodelovanju z medicinskimi fakultetami EU)

Dodatni vir na spletni strani NIJZ:
• Cepljenje

Številka: 1382-8/2026

Odbor za varnost zdravil (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je na seji, ki je potekala od 4. do 7. maja, obravnaval različne teme s področja svoje pristojnosti, ki zajema vse vidike obvladovanja tveganj pri uporabi zdravil, kot so ocena varnostnih signalov, načrtov za obvladovanje tveganj, rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravil in študij varnosti zdravil po pridobitvi dovoljenja za promet.

Na tej seji odbor ni začel ali zaključil nobenega napotitvenega postopka za oceno varnosti. Informacije o vseh napotitvenih postopkih, ki so trenutno v obravnavi, so na voljo v tabeli Referrals (napotitveni postopki) na spletni strani EMA.

Na spletni strani EMA je na voljo dnevni red in več informacij o tej seji.

Številka: 1382-9/2026

JAZMP vas na podlagi prejete informacije o stalnem prenehanju opravljanja prometa z zdravilom poziva k začasnemu vnosu naslednjega zdravila iz drugih držav članic EU:

1. karbomer gel za oko, 3 mg/g

Predvidene količine za premostitev: za obdobje enega leta oziroma do pridobitve rednega dovoljenja za promet

Opombe: Potrebna je vloga za začasni vnos zdravila po tretji alineji tretjega odstavka 20. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 s spremembami). Zdravilo je uvrščeno na Seznam esencialnih zdravil za uporabo v humani medicini.

Hkrati vas prosimo, da proizvajalca tega zdravila spodbudite k pridobitvi rednega dovoljenja za promet v Republiki Sloveniji.

Prosimo, da nam čim prej sporočite možnosti začasnega vnosa navedenega zdravila na predal .

Hvala za sodelovanje.

Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev v aprilu 2026. Na voljo so na naslednji Povezavi.

Obvestilo o varnostnih korektivnih ukrepih je pisno obvestilo proizvajalca ali pooblaščenega predstavnika proizvajalca medicinskih pripomočkov o varnostnih korektivnih ukrepih, ki jih je potrebno uvesti, da so pripomočki varni za uporabo ter da se tako zmanjšajo možnosti za nastanek zdravju škodljivih dogodkov.

Proizvajalec medicinskih pripomočkov ali pooblaščeni predstavnik proizvajalca mora o varnostnih korektivnih ukrepih pisno obvestiti tako JAZMP kot uporabnike medicinskih pripomočkov, pri čemer mora proizvajalec zagotoviti, da so vsi uporabniki nemudoma obveščeni.

Mesečni seznam obvestil o varnostnih korektivnih ukrepih morda ni popoln. Seznam vključuje obvestila, ki jih je prejela JAZMP. V primeru, da prejmete obvestilo o varnostnem korektivnem ukrepu, ki ni na mesečnem seznamu, nam prosimo to sporočite na elektronski naslov: .

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke vabi na spletno izobraževanje o obveznostih proizvajalcev medicinskih pripomočkov za posameznega uporabnika vezanih na MDR, IVDR in Zakon o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 40/25), ki bo 20. 5. 2026. 

Spletno izobraževanje je namenjeno proizvajalcem medicinskih pripomočkov za posameznega uporabnika. Obvezne so prijave do najpozneje 19. 5. 2026.

Za izobraževanje je predvidena kotizacija v znesku 100 EUR. Plačilo mora biti izvedeno do dneva izobraževanja.

Podatki za plačilo:

NASLOV: JAZMP, Slovenčeva ulica 22, 1000 Ljubljana, Slovenija

RAČUN: SI56 0110 0600 0020 296

NAMEN: IZOBRAŽEVANJE 20. 5. 2026

SKLIC: 00 7600001-6010

​

Po prijavi vam bomo poslali spletno povezavo za predvideni dogodek.

Prijava  na izobraževanje PRIJAVA

PROGRAM sreda 20. 5. 2026 od 14:00 do 16:00 ure

  • Zahteve zakonodaje (MDR, IVDR, ZMedPri-1) za proizvajalce medicinskih pripomočkov za posameznega uporabnika
  • Poročanje zapletov in varnostno korektivnih ukrepov

Vabljeni!

JAZMP je dne 23. 12. 2025 objavila poziv staršem in polnoletnim otrokom v zvezi s shranjenimi vzorci pravne osebe Biobanka d.o.o., na spletni strani jazmp.si (https://www.jazmp.si/2025/12/23/poziv-starsem-in-polnoletnim-otrokom-v-zvezi-s-shranjenimi-vzorci-pravne-osebe-biobanka-d-o-o/), s katerim je vse starše in polnoletne otroke, ki so pri zavezancu Biobanka d.o.o. shranili vzorce človeških tkiv in celic, pozvala, da se v primeru, da imajo interes za nadaljnje shranjevanje vzorcev človeških tkiv in celic (popkovnična kri, tkivo popkovnice, zobna pulpa), čim prej oziroma najkasneje do dne 31. 1. 2026 sami dogovorijo za  prenos in nadaljnje shranjevanje vzorcev z drugo ustanovo za tkiva in celice, izbrana ustanova za tkiva in celice bo morala poskrbeti za transport vzorcev in dokumentacije, v sodelovanju z zakonitim zastopnikom Biobanke d.o.o.- v stečaju, stečajnim upraviteljem Mitjem Kastivnikom, GaiaCell d.o.o. pa bo moral to omogočiti. Hkrati je JAZMP vse starše oziroma polnoletne otroke, ki bi želeli vzorce uničiti, pozvala, da do dne 31. 1. 2026  o tem pisno obvestijo stečajnega upravitelja Biobanke d.o.o. – v stečaju. 

Glede na to, da se je na poziv JAZMP odzvalo le manjše število staršev in polnoletnih otrok, večina pa se na poziv še ni odzvala, je JAZMP dne 26. 2. 2026 ponovno pozvala vse starše in polnoletne otroke, ki so pri zavezancu Biobanka d.o.o. shranili vzorce človeških tkiv in celic, pa se na poziv JAZMP še niso odzvali (https://www.jazmp.si/2026/02/26/poziv-starsem-in-polnoletnim-otrokom-v-zvezi-s-shranjenimi-vzorci-cloveskih-tkiv-in-celic-pravne-osebe-biobanka-d-o-o/), da se:

  • v primeru, da imajo interes za nadaljnje shranjevanje vzorcev človeških tkiv in celic (popkovnična kri, tkivo popkovnice, zobna pulpa), čim prej sami dogovorijo za prenos in nadaljnje shranjevanje vzorcev z drugo ustanovo za tkiva in celice. Izbrana ustanova za tkiva in celice bo morala poskrbeti za transport vzorcev in dokumentacije, v sodelovanju z zakonitim zastopnikom Biobanke d.o.o.- v stečaju, stečajnim upraviteljem Mitjem Kastivnikom, GaiaCell d.o.o. pa bo moral to omogočiti.
  • v primeru, da bi želeli vzorce uničiti, čim prej o tem pisno obvestijo stečajnega upravitelja Biobanke d.o.o. – v stečaju.
  • v primeru, da bi želeli vzorce darovati v raziskovalne namene, čim prej o tem pisno obvestijo stečajnega upravitelja Biobanke d.o.o. – v stečaju.

Obenem je JAZMP opozorila, da v primeru, da se starši in polnoletni otroci ne bodo odločili za nadaljnjo hrambo, uničenje ali darovanje shranjenih vzorcev človeških tkiv in celic v raziskovalne namene, obstaja resno tveganje, da bo prišlo do uničenja človeških tkiv in celic, za katere ne bo sprejete odločitve, saj je GaiaCell d.o.o. večkrat naznanil, da je prenehal plačevati stroške tekočega dušika in da brezplačne hrambe ne bo zagotavljal. Prav tako je GaiaCell d.o.o. navedel, da bodo za stranke, ki se do 31. 3. 2026 ne izjasnijo glede svojih vzorcev, šteli, da nadaljnjega hranjenja vzorcev ne želijo.

Dne 20. 4. 2026 se je pričel izvajati prenos vzorcev in dokumentacije za tiste vzorce, za katere so lastniki sklenili pogodbe o nadaljnji hrambi z Izvorno celico d.o.o. Postopek prenosa vzorcev in dokumentacije se je izvajal pod nadzorom farmacevtskih inšpektorjev JAZMP. Prenos vzorcev, za katere so lastniki sklenili pogodbe o nadaljnji hrambi z ustanovo za tkiva in celice Izvorna celica d.o.o., se je zaključil dne 24. 4. 2026.

Prenos vzorcev in dokumentacije, za katere so lastniki sklenili pogodbe o nadaljnji hrambi z ustanovo za tkiva in celice FH-S d.o.o., se je ob prisotnosti farmacevtskih inšpektorjev pričel dne 25. 4. 2026 in se prekinil, še preden so bili preneseni vsi vzorci. Prenos se bo nadaljeval dne 6. 5. 2026.

Prenos vzorcev in dokumentacije, za katere so lastniki sklenili pogodbe o nadaljnji hrambi z ustanovo za tkiva in celice GaiaCell d.o.o. je potekal brez prisotnosti farmacevtskih inšpektorjev, saj JAZMP pred prenosom vzorcev s strani GaiaCell d.o.o. o tem ni bila obveščena.

Dne 4. 5. 2026 je JAZMP prejela obvestilo direktorice GaiaCell d.o.o., Gordane Kalan Živčec, v katerem je navedla, da so bili iz razloga, ker družba GaiaCell d.o.o. še vedno nima zagotovljenih virov prihodkov, ki bi omogočali nadaljnje financiranje ohranjanja vitalnosti vzorcev, in kljub vsem prizadevanjem ni prejela nobene ustrezne podpore, primorani z dnem 30. 4. 2026 odpovedati pogodbo za dobavo tekočega dušika za potrebe kriobanke (vhod levo, iz centralnega sistema in rezervoarja na naslovu Prevale 9, 1236 Trzin), ki so jo imeli sklenjeno z dobaviteljem tekočega dušika Istrabenz plini d.o.o. Navedla je, da se na lokaciji kriobanke levo trenutno nahaja še več kot 3.000 vzorcev in JAZMP pozvala, da o tem obvesti vse imetnike vzorcev in zagotovi, da se vzorci v 14 dneh odstranijo.

JAZMP na podlagi navedenega ponovno poziva vse starše in polnoletne otroke, ki so pri zavezancu Biobanka d.o.o. shranili vzorce človeških tkiv in celic, pa se na pozive JAZMP še niso odzvali, da se:

  • v primeru, da imajo interes za nadaljnje shranjevanje vzorcev človeških tkiv in celic (popkovnična kri, tkivo popkovnice, zobna pulpa), čim prej sami dogovorijo za prenos in nadaljnje shranjevanje vzorcev z drugo ustanovo za tkiva in celice. Izbrana ustanova za tkiva in celice bo morala poskrbeti za transport vzorcev in dokumentacije, v sodelovanju z zakonitim zastopnikom Biobanke d.o.o.- v stečaju, stečajnim upraviteljem Mitjem Kastivnikom, GaiaCell d.o.o. pa bo moral to omogočiti.
  • v primeru, da bi želeli vzorce uničiti, čim prej o tem pisno obvestijo stečajnega upravitelja Biobanke d.o.o. – v stečaju.
  • v primeru, da bi želeli vzorce darovati v raziskovalne namene, čim prej o tem pisno obvestijo stečajnega upravitelja Biobanke d.o.o. – v stečaju.

Svetujemo vam, da se obrnete neposredno na ponudnike shranjevanja, če je sklenitev pogodbe o nadaljnjem shranjevanju še možna.

Ponovno opozarjamo, da  krioposode potrebujejo stalno polnjenje s tekočim dušikom, saj se tako vzdržuje primerna temperatura za shranjevanje vzorcev. Glede na dejstvo, da je GaiaCell d.o.o. odpovedal pogodbo z dobaviteljem tekočega dušika Istrabenz plini d.o.o., obstaja resno tveganje, da bo v kratkem prišlo do uničenja človeških tkiv in celic, za katere ni bilo sprejete ene od zgoraj navedenih odločitev.

Pomik na vrh