Medicinski pripomočki

Zakonodaja, Novi Uredbi MDR in IVDR, EUDAMED

Registri poslovnih subjektov, medicinskih pripomočkov, priglašenih organov

Prva registracija, priglasitev spremembe oz. izbrisa, pridobitev potrdila, registracija v EUDAMED

Registracija medicinskega pripomočka oz. IVD pripomočka po direktivah oz. Uredbah

Pridobitev certifikata o prosti prodaji za medicinske pripomočke skladne z Uredbo oz. direktivami

Poročanje o zapletih, poročanje o resnem tveganju v zvezi s pripomočkom, varnostna obvestila

Postopek imenovanja priglašenega organa

Postopek priglasitve, pregleda in zaključka klinične raziskave, poročanje o neželenih dogodkih

Postopek priglasitve, pregleda in zaključka študije učinkovitosti, poročanje o neželenih dogodkih

Neskladni medicinski pripomočki, strokovno svetovanje

Dostop do varnostnih obvestil

Piškotek	Trajanje	Opis
cookielawinfo-checkbox-nujno	1 leto	Ta piškotek, ki ga nastavi vtičnik soglasja za piškotke GDPR, se uporablja za beleženje soglasja uporabnika za piškotke v kategoriji "Nujno" .
CookieLawInfoConsent	1 leto	Zapiše stanje privzetega gumba ustrezne kategorije in stanje CCPA. Deluje le v povezavi s primarnim piškotkom
wpEmojiSettingsSupports	seja	WordPress nastavi ta piškotek, ko uporabnik sodeluje z emojiji na spletnem mestu WordPress. Pomaga določiti, ali lahko uporabnikov brskalnik pravilno prikaže emojije.

JAZMP