Varnostni korektivni ukrep je ukrep, ki ga proizvajalec medicinskih pripomočkov uvede zaradi npr. okvare pripomočka in s tem povezanih tveganj za paciente, uporabnike ali druge osebe. Proizvajalec medicinskih pripomočkov ali pooblaščeni predstavnik proizvajalca mora o varnostnih korektivnih ukrepih pisno obvestiti tako JAZMP kot uporabnike medicinskih pripomočkov.

Varnostni korektivni ukrep se uporabnikom posreduje v obliki obvestila o varnostnem korektivnem ukrepu.  Obvestilo o varnostnem korektivnem ukrepu za področje Republike Slovenije mora biti v slovenskem jeziku.

Na spletni strani JAZMP mesečno objavljamo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih, ki jih prejme JAZMP s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev.

Seznam obvestil o varnostnih korektivnih ukrepih morda ni popoln, zato vas prosimo, če  prejmete obvestilo, ki ni na mesečnem seznamu, nam to sporočite na elektronski naslov:  

 

Scroll to Top