Certifikat o prosti prodaji

Za medicinske pripomo─Źke, ki so po postopku ugotavljanja skladnosti pridobili oznako CE v skladu z Uredbo (EU)2017/745, oziroma v primeru┬áin-vitro┬ádiagnosti─Źnih medicinskih pripomo─Źkov v skladu z Zakonom o medicinskih pripomo─Źkih (Uradni list RS, ┼ít.┬á98/09), se uporablja na─Źelo prostega pretoka.

JAZMP lahko proizvajalcu s sede┼żem v RS ali poobla┼í─Źenemu predstavniku s sede┼żem v RS za njegov medicinski pripomo─Źek izda Certifikat o prosti prodaji, v katerem je navedeno, da ima ta proizvajalec ali poobla┼í─Źeni predstavnik registrirani kraj poslovanja na ozemlju RS in da se lahko njegov pripomo─Źek z oznako CE tr┼żi v Uniji.

Scroll to Top