Registri poslovnih subjektov s sedežem v Republiki Sloveniji, ki opravljajo dejavnost na področju medicinskih pripomočkov, registriranih skladno z Uredbo o medicinskih pripomočkih (EU) št. 2017/745, Uredbo o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (EU) št. 2017/746 ter v skladu z Zakonom o medicinskih pripomočkih (ZMedPri1, Uradni list RS, št. 40/25) in jih skladno z nacionalno zakonodajo vodimo na JAZMP:
- Register proizvajalcev medicinskih pripomočkov, izdelanih za posameznega uporabnika (custom-made)
- Register distributerjev
- Register zdravstvenih ustanov, ki proizvajajo interne pripomočke za lastne potrebe
Register proizvajalcev, pooblaščenih predstavnikov proizvajalca, uvoznikov in subjektov iz 22. člena je dostopen v podatkovni zbirki medicinskih pripomočkov Eudamed, na povezavi TUKAJ.
Register medicinskih pripomočkov skladnih z Uredbo o medicinskih pripomočkih (EU) št. 2017/745 (MDR) ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov skladnih z Uredbo o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (EU) 2017/746 je dostopen v podatkovni zbirki medicinskih pripomočkov Eudamed, na povezavi TUKAJ.
Seznam priglašenih organov s sedežem v Republiki Sloveniji
