Aktualna obvestila

  • NOVO! Postopek vpisa testa, namenjenega samo-testiranju v Centralno bazo zdravil (CBZ) – tukaj
  • Informacije glede hitrih antigenskih testov, ki dolo─Źijo prisotnost SARS-CoV-2 antigena – tukaj
  • Nujno varnostno obvestilo za uporabnike medicinskega pripomo─Źka Algivon Honey Dressing and Activon Tube, proizvajalca Brightwake Limited, UK.
  • Nujno varnostno obvestilo za uporabnike medicinskega pripomo─Źka UVA PIT System, proizvajalca PIT Medical Systems GmbH, Nem─Źija
  • Predlagatelji lahko registracijo poslovnega subjekta (distributerja, uvoznika, proizvajalca, poobla┼í─Źenega predstavnika in proizvajalca pripomo─Źkov, izdelanih za posameznega uporabnike) od sedaj opravijo prek portala SPOT. Ve─Ź na podstrani Regulirani subjekti in njihova registracija
  • ┼ávica je z vidika prostega trga medicinskih pripomo─Źkov, ki velja v Evropi, zaradi neposodobitve Sporazuma o vzajemnem priznavanju z EU, postala treja dr┼żava. Obvestilo za gospodarske subjekte, ki delujejo na podro─Źju medicinskih pripomo─Źkov, najdete na naslednji povezavi: Swixit
  • Pojasnila glede nekaterih pogostih vpra┼íanj, ki se ti─Źejo varnosti pripomo─Źkov ÔÇô testov na SARS-CoV-2, njihovih komponent in mask: tukaj
  • Medicinski pripomo─Źki in izstop zdru┼żenega kraljestva iz EU: Brexit
  • EUDAMEDOV modul za registracijo gospodarskih subjektov deluje (ve─Ź informacij tukaj). Trenutno je registracija prostovoljna. Registracijo potrjuje JAZMP ÔÇô zahteve glede registracije so zbrane v dokumentu z vpra┼íanji in odgovori.  Prosimo, pozorno preberite naveden dokument ÔÇô JAZMP potrjuje le subjekte z ustrezno digitalno podpisano izjavo ali poslano ro─Źno podpisano izjavo.

Scroll to Top