Vloge v elektronski obliki

JAZMP sprejema vloge v elektronski obliki in sicer v formatih eCTD za zdravila za uporabo v humani in vNeeS za zdravila za uporabo v veterinarski medicini. Predlagatelji morajo  v elektronski obliki po┼íiljati vse vrste vlog za pridobitev in vzdr┼żevanje DzP za zdravila za uporabo v humani medicini, vklju─Źno z rednimi posodobljenimi poro─Źili o varnosti zdravila.

Vloge v elektronski obliki JAZMP sprejema za MRP, DCP in NP postopke. Ob oddaji priporo─Źamo uporabo predlog spremnih dopisov, ki jih najdete spodaj, ali predlog spremnih dopisov, objavljenih na spletni strani HMA (www.hma.eu). Podrobne informacije v zvezi z vlogami v elektronski obliki so na spletni strani http://esubmission.ema.europa.eu.

Arhiv:

Scroll to Top