Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede zdru┼żevanja sprememb, ki zadevajo povzetek glavnih zna─Źilnosti zdravila (SmPC) in navodila za uporabo (PL), v skladu s 7. ─Źlenom Uredbe 1234/2008/ES o spremembah

V primeru, ko ┼żeli imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (DzP) predlo┼żiti ve─Ź posodobitev SmPC in posledi─Źno PL skladno s krovnim dokumentom podjetja (CCDS –Company Core Data Sheet oz. GDS …

Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede zdru┼żevanja sprememb, ki zadevajo povzetek glavnih zna─Źilnosti zdravila (SmPC) in navodila za uporabo (PL), v skladu s 7. ─Źlenom Uredbe 1234/2008/ES o spremembah Ve─Ź ┬╗