junij 2014

Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede združevanja sprememb, ki zadevajo povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodila za uporabo (PL), v skladu s 7. členom Uredbe 1234/2008/ES o spremembah

V primeru, ko želi imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (DzP) predložiti več posodobitev SmPC in posledično PL skladno s krovnim dokumentom podjetja (CCDS –Company Core Data Sheet oz. GDS […]

Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede združevanja sprememb, ki zadevajo povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodila za uporabo (PL), v skladu s 7. členom Uredbe 1234/2008/ES o spremembah Read More »

Pregled srčno-žilnega tveganja pri dolgotrajnem jemanju visokih odmerkov ibuprofena

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je začel s pregledom zdravil, ki vsebujejo ibuprofen ali njegovo enantiomero deksibuprofen, za oceno srčno-žilnega tveganja

Pregled srčno-žilnega tveganja pri dolgotrajnem jemanju visokih odmerkov ibuprofena Read More »

Spletni obrazec za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v veterinarski medicini

Vzpostavili smo nov način poročanja o neželenih učinkih zdravil za uporabo v veterinarski medicini – v obliki SPLETNEGA OBRAZCA. Uporabnike želimo spodbuditi k temu načinu poročanja, saj je enostavnejši in hitrejši. V

Spletni obrazec za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v veterinarski medicini Read More »

Scroll to Top