Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 10. 5. do 12. 5. 2023, poudaril naslednje: Začel se je pregled zdravil, ki vsebujejo …
Zdravila za uporabo v humani medicini
Fluorokinoloni: opomnik glede ukrepov za zmanjšanje tveganja za resne neželene učinke, katerih posledica je dolgotrajna, lahko tudi trajna, nezmožnost ali nesposobnost
Odbor PRAC želi opomniti zdravstvene delavce, da je uporaba fluorokinolonov (peroralnih, v obliki injekcij in inhalacij) omejena zaradi tveganja za resne neželene učinke, katerih posledica je dolgotrajna, lahko tudi trajna, …
ZAVAJAJOČE SPLETNO OGLAŠEVANJE TER PRODAJA IZDELKOV, PREDSTAVLJENIH Z LASTNOSTMI ZA ZDRAVLJENJE
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19; v nadaljnjem …
Simulect (baziliksimab): obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication), ki se nanaša na uporabo zdravila Simulect 20 mg prašek in …
Simulect (baziliksimab): obvestilo za zdravstvene delavce Več »
Menopur (humani menopavzni gonadotropin): obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o motnji v preskrbi z zdravilom Menopur prašek in vehikel za …
Menopur (humani menopavzni gonadotropin): obvestilo za zdravstvene delavce Več »
Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je na seji, ki je potekala od 11. 4. do 14. 4. 2023, obravnaval različne teme s področij svoje pristojnosti, ki zajema vse vidike …
Odpoklic zdravil Lorsilan 1 mg tablete in Lorsilan 2,5 mg tablete
Javna agencija Republike Slovenija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je od imetnika dovoljenja za promet Belupo d.o.o., Dvoržakova 6, 1000 Ljubljana, prejela obvestilo o neustrezni kakovosti zdravila Lorsilan, ki …
Odpoklic zdravil Lorsilan 1 mg tablete in Lorsilan 2,5 mg tablete Več »
