Zdravila za uporabo v humani medicini

Prvo zdravilo za zdravljenje bolezni COVID-19 s priporo─Źilom za odobritev dovoljenja za promet v EU

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) na Evropski agenciji za zdravila (EMA) je izdal priporo─Źilo za odobritev pogojnega dovoljenja za promet z zdravilom Veklury (remdesivir) za zdravljenje …

Prvo zdravilo za zdravljenje bolezni COVID-19 s priporo─Źilom za odobritev dovoljenja za promet v EU Ve─Ź ┬╗

Najnovejši podatki podpirajo nadaljnjo uporabo zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE) ter antagonistov angiotenzina II (sartanov) med pandemijo COVID-19

Najnovej┼íi podatki podpirajo nadaljnjo uporabo zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE) ter antagonistov angiotenzina II (sartanov) med pandemijo COVID-19 Nedavne opazovalne ┼ítudije z zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) ter antagonisti angiotenzina …

Najnovej┼íi podatki podpirajo nadaljnjo uporabo zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE) ter antagonistov angiotenzina II (sartanov) med pandemijo COVID-19 Ve─Ź ┬╗

Nova priporo─Źila za prepre─Źevanje napak pri uporabi zdravil, ki vsebujejo levprorelin v depo farmacevtskih oblikah

Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) je priporo─Źil ukrepe za prepre─Źevanje napak pri pripravi in aplikaciji levprorelina v depo farmacevtskih oblikah. PRAC je pri pregledu podatkov ugotovil, da …

Nova priporo─Źila za prepre─Źevanje napak pri uporabi zdravil, ki vsebujejo levprorelin v depo farmacevtskih oblikah Ve─Ź ┬╗

EMA je prejela vlogo za pridobitev pogojnega dovoljenja za promet s prvim zdravilom v EU proti bolezni COVID-19

Evropska agencija za zdravila (EMA) je nedavno prejela vlogo za pridobitev pogojnega dovoljenja za promet  s protivirusnim zdravilom remdesivir za zdravljenje bolezni COVID-19 in tako formalno za─Źela z oceno vloge. …

EMA je prejela vlogo za pridobitev pogojnega dovoljenja za promet s prvim zdravilom v EU proti bolezni COVID-19 Ve─Ź ┬╗

BREZPLA─îNO DOSTOPNA BESEDILA EVROPSKE FARMAKOPEJE S PODRO─îJA CEPIV

EDQM na svoji spletni strani objavlja brezpla─Źno dostopna besedila Ph. Eur. s podro─Źja cepiv na povezavi: https://www.edqm.eu/en/news/edqm-provides-covid-19-vaccine-developers-free-access-quality-standards-applicable-europe. Dostopnost je namenjena organizacijam po vsem svetu, ki sodelujejo pri razvoju, proizvodnji ali …

BREZPLA─îNO DOSTOPNA BESEDILA EVROPSKE FARMAKOPEJE S PODRO─îJA CEPIV Ve─Ź ┬╗

Zdravila, ki vsebujejo 5-fluorouracil (i.v.), kapecitabin in tegafur: obvestilo za zdravstvene delavce

Zdravstvene delavce obve┼í─Źamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o novih priporo─Źilih glede zdravljenja s fluoropirimidini (5-fluorouracil, kapecitabin in tegafur) …

Zdravila, ki vsebujejo 5-fluorouracil (i.v.), kapecitabin in tegafur: obvestilo za zdravstvene delavce Ve─Ź ┬╗

obvezna oddaja vlog v obliki eCTD tudi za zdravila, ki so pridobila DzP po nacionalnem postopku

Na strani JAZMP Vloge v elektronski obliki je objavljen nov dokument: Vpra┼íanja in odgovori: Obvezna oddaja vlog v obliki eCTD tudi za zdravila, ki so pridobila DzP po nacionalnem postopku …

obvezna oddaja vlog v obliki eCTD tudi za zdravila, ki so pridobila DzP po nacionalnem postopku Ve─Ź ┬╗

Scroll to Top