Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) agencije EMA je začel pregled sistemskih zdravil, ki vsebujejo antibiotik azitromicin (peroralna ali intravenska aplikacija). V Evropski uniji (EU) narašča protimikrobna …
EMA je začela pregled zdravil z učinkovino azitromicin Več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede dobave pakiranj zdravila Simulect 20 mg, ki vsebujejo samo vialo …
Simulect (baziliksimab): obvestilo za zdravstvene delavce Več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o povečanem tveganju za atrijsko fibrilacijo pri bolnikih z ugotovljenimi srčno-žilnimi …
Zdravila z etilestri omega-3 maščobnih kislin (Omacor): obvestilo za zdravstvene delavce Več »
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 23. do 26. 10. 2023, izpostavil naslednje: Agonisti receptorjev GLP-1: razpoložljivi dokazi ne potrjujejo povezave …
Danes se začenja mednarodna medijska kampanja za ozaveščanje o pomembnosti poročanja o neželenih učinkih zdravil #MedSafetyWeek, ki bo potekala od 6. do 12.11. 2023. Z letošnjo temo Kdo lahko poroča …
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede prekinitve proizvodnje zdravila Integrilin (eptifibatid). Obvestilo je dostopno na naslednji …
Integrilin (eptifibatid): obvestilo za zdravstvene delavce Več »
Klinična preskušanja, odobrena v skladu z Direktivo o kliničnih preskušanjih 2001/21/ES, ki bodo po 30. januarju 2025 še potekala, je potrebno uskladiti z Uredbo o kliničnih preskušanjih 536/2014 in prenesti …
Tranzicija kliničnih preskušanj z Direktive 2001/21/ES na Uredbo (EU) 536/2014 Več »
