Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je priporočil omejitev uporabe ulipristalacetata 5 mg (Esmya in druga zdravila) za zdravljenje miomov maternice …
EMA se zaveda, da je na podlagi nedavne metaanalize Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) posodobila smernice, ki odsvetujejo uporabo remdesivirja pri hospitaliziranih bolnikih s COVID-19, ne glede na resnost bolezni. Remdesivir …
Pandemija SARS-CoV-2 še vedno ni pod nadzorom, terjala je že preko milijon življenj. Kljub temu, da edinstvena situacija pandemije potrebuje posebno obravnavo z vidika regulatornih zahtev za odobritev, mora biti …
Odločevanje EMA-e glede odobritve cepiv proti COVID-19 Več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (angl. Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) je pričel s “tekočim pregledom” podatkov o cepivu proti COVID-19, imenovanim mRNA-1273, ki …
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o posodobljenih priporočilih glede zdravljenja z zdravilom Tecfidera (dimetilfumarat), povezanih s …
Dimetilfumarat (Tecfidera): obvestilo za zdravstvene delavce Več »
Besedilo je na voljo le v angleškem jeziku. For more than 10 years, Slovenia has been acting as a Reference Member State (RMS) for mutual recognition (MRP) and decentralised procedures …
JAZMP available to act as Reference Member State (RMS) in MRP and DCP Procedures in 2021 Več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o posodobljenih priporočilih za zmanjševanje tveganja za z zdravilom Gilenya (fingolimod) …
Fingolimod (Gilenya▼): obvestilo za zdravstvene delavce Več »