Zdravila za uporabo v humani medicini

Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili – Pregledovanje literature s področja medicine in poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil v podatkovno bazo EudraVigilance

Evropska agencija za zdravila (EMA) bo po vzpostavitvi sistema po 27. členu Uredbe (ES) št. 726/2004 odgovorna za pregledovanje izbrane literature s področja medicine za določene učinkovine za spremljanje neželenih …

Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili – Pregledovanje literature s področja medicine in poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil v podatkovno bazo EudraVigilance Več »

Pregled inhalacijskih kortikosteroidov, ki se uporabljajo za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je začel s pregledom inhalacijskih kortikosteroidov, ki se uporabljajo za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB), …

Pregled inhalacijskih kortikosteroidov, ki se uporabljajo za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni Več »

Prevodi posodobitev informacij o zdravilih po oceni varnostnih signalov objavljeni na spletni strani EMA

Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela z objavljanjem prevodov posodobitev informacij o zdravilih, ki sledijo oceni varnostnih signalov, v vseh uradnih jezikih EU. Prevodi so namenjeni imetnikom dovoljenj za …

Prevodi posodobitev informacij o zdravilih po oceni varnostnih signalov objavljeni na spletni strani EMA Več »

Scroll to Top