Obvestila za imetnike dovoljenj za promet

JAVNA RAZPRAVA GLEDE NAVODIL JAZMP O OZNA─îEVANJU ZDRAVIL ter o UPORABI MOBILNIH TEHNOLOGIJ (npr. kode QR)

Na podlagi trenutno veljavne zakonodaje, strokovnih smernic in izku┼íenj je Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomo─Źke (v nadaljevanju: JAZMP) pripravila revizijo navodila glede ozna─Źevanja zdravil za uporabo …

JAVNA RAZPRAVA GLEDE NAVODIL JAZMP O OZNA─îEVANJU ZDRAVIL ter o UPORABI MOBILNIH TEHNOLOGIJ (npr. kode QR) Ve─Ź »

Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) (za sistemsko uporabo) med nose─Źnostjo

Na podlagi novih podatkov glede uporabe NSAID za sistemsko uporabo med nose─Źnostjo je bilo na julijski seji Skupine za usklajevanje CMDh (v nadaljevanju: CMDh) dogovorjeno, da morajo vsi imetniki dovoljenj …

Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) (za sistemsko uporabo) med nose─Źnostjo Ve─Ź »

Zamenljivost bioloških in podobnih bioloških zdravil, odobrenih v EU

Evropski strokovnjaki za podobna biolo┼íka zdravila, ki delujemo pod okriljem HMA (Heads of Medicines Agencies) in EMA (European Medicines Agency), smo pripravili enotno mnenje glede zamenljivosti podobnih biolo┼íkih zdravil, katerega …

Zamenljivost biolo┼íkih in podobnih biolo┼íkih zdravil, odobrenih v EU Ve─Ź »

POZIV IMETNIKOM DZP za POSODOBITEV DOKUMENTACIJE za GENOTOKSI─îNa ZDRAVILa

POZIV IMETNIKOM DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILI ZA POSODOBITEV DOKUMENTACIJEZA ZDRAVILA V SKLADU S PRIPORO─îILI DELOVNE SKUPINE ZA VARNOST ZDRAVIL (SWP)GLEDE TRAJANJA KONTRACEPCIJE PO KONCU ZDRAVLJENJA Z GENOTOKSI─îNIMI ZDRAVILI Na …

POZIV IMETNIKOM DZP za POSODOBITEV DOKUMENTACIJE za GENOTOKSI─îNa ZDRAVILa Ve─Ź »

Za┼í─Źitni elementi ÔÇô Posodobljen dokument vpra┼íanj in odgovorov

JAZMP je objavila posodobljen dokument Vpra┼íanja in odgovori v povezavi z uvedbo za┼í─Źitnih elementov na barvne osnutke ovojnine, ki ga lahko najdete na povezavi https://www.jazmp.si/humana-zdravila/zascitni-elementi/pogosta-vprasanja-in-odgovori/.Vsa vpra┼íanja v zvezi z uvedbo …

Za┼í─Źitni elementi ÔÇô Posodobljen dokument vpra┼íanj in odgovorov Ve─Ź »

Priporo─Źila EMe glede dodatnih in po┼żivitvenih odmerkov cepiv Comirnaty in Spikevax

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je zaklju─Źil, da bi lahko dodaten odmerek cepiv proti COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) in Spikevax (Moderna) prejeli …

Priporo─Źila EMe glede dodatnih in po┼żivitvenih odmerkov cepiv Comirnaty in Spikevax Ve─Ź »

Scroll to Top