Obvestila za imetnike dovoljenj za promet

JAVNA RAZPRAVA GLEDE NAVODIL JAZMP O OZNAČEVANJU ZDRAVIL ter o UPORABI MOBILNIH TEHNOLOGIJ (npr. kode QR)

Na podlagi trenutno veljavne zakonodaje, strokovnih smernic in izkušenj je Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: JAZMP) pripravila revizijo navodila glede označevanja zdravil za uporabo …

JAVNA RAZPRAVA GLEDE NAVODIL JAZMP O OZNAČEVANJU ZDRAVIL ter o UPORABI MOBILNIH TEHNOLOGIJ (npr. kode QR) Več »

Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) (za sistemsko uporabo) med nosečnostjo

Na podlagi novih podatkov glede uporabe NSAID za sistemsko uporabo med nosečnostjo je bilo na julijski seji Skupine za usklajevanje CMDh (v nadaljevanju: CMDh) dogovorjeno, da morajo vsi imetniki dovoljenj …

Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) (za sistemsko uporabo) med nosečnostjo Več »

Zamenljivost bioloških in podobnih bioloških zdravil, odobrenih v EU

Evropski strokovnjaki za podobna biološka zdravila, ki delujemo pod okriljem HMA (Heads of Medicines Agencies) in EMA (European Medicines Agency), smo pripravili enotno mnenje glede zamenljivosti podobnih bioloških zdravil, katerega …

Zamenljivost bioloških in podobnih bioloških zdravil, odobrenih v EU Več »

POZIV IMETNIKOM DZP za POSODOBITEV DOKUMENTACIJE za GENOTOKSIČNa ZDRAVILa

POZIV IMETNIKOM DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILI ZA POSODOBITEV DOKUMENTACIJEZA ZDRAVILA V SKLADU S PRIPOROČILI DELOVNE SKUPINE ZA VARNOST ZDRAVIL (SWP)GLEDE TRAJANJA KONTRACEPCIJE PO KONCU ZDRAVLJENJA Z GENOTOKSIČNIMI ZDRAVILI Na …

POZIV IMETNIKOM DZP za POSODOBITEV DOKUMENTACIJE za GENOTOKSIČNa ZDRAVILa Več »

Zaščitni elementi – Posodobljen dokument vprašanj in odgovorov

JAZMP je objavila posodobljen dokument Vprašanja in odgovori v povezavi z uvedbo zaščitnih elementov na barvne osnutke ovojnine, ki ga lahko najdete na povezavi https://www.jazmp.si/humana-zdravila/zascitni-elementi/pogosta-vprasanja-in-odgovori/.Vsa vprašanja v zvezi z uvedbo …

Zaščitni elementi – Posodobljen dokument vprašanj in odgovorov Več »

Priporočila EMe glede dodatnih in poživitvenih odmerkov cepiv Comirnaty in Spikevax

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je zaključil, da bi lahko dodaten odmerek cepiv proti COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) in Spikevax (Moderna) prejeli …

Priporočila EMe glede dodatnih in poživitvenih odmerkov cepiv Comirnaty in Spikevax Več »

Scroll to Top