Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je na seji, ki je potekala od 2. 5. do 5. 5. 2022, kot redno na sejah, izvajal širok spekter aktivnosti v okviru svojih …
PODALJŠANJE ROKA UPORABNOSTI ZA CEPIVO COMIRNATY
Evropska agencija za zdravila (EMA) je s spremembama EMEA/H/C/005735/II/0121/G, odobreno 24. 3. 2022, in EMEA/H/C/005735/IB/0122, odobreno 7. 4. 2022, za cepivo Comirnaty v vseh jakostih in farmacevtskih oblikah odobrila podaljšanje …
Obvestilo o odkritem ponaredku zdravila Molnupiravir izven Evropske unije
JAZMP je od švicarske agencije za zdravila (Swissmedic) prejela obvestilo o odkritju ponarejenega zdravila Molnupiravir, ki je namenjen za zdravljenje COVID-19 pri odraslih. Švicarski carinski organi so 10 plastenk ponarejenega …
Obvestilo o odkritem ponaredku zdravila Molnupiravir izven Evropske unije Več »
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 29. 04. 2022
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja…
Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19
Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obveščena o novih informacijah. V nadaljevanju je združen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mesečni ravni, ki …
Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Več »
Ponarejeni medicinski pripomočki z logotipom proizvajalca FinCeramica Faenza S.p.A., Italija
Proizvajalec Finceramica Faenza spa, Italija obvešča, da je na turškem ozemlju prišlo do distribucije ponarejenih pripomočkov z logotipom, ki drugače več ni v uporabi, vendar je podoben originalnemu logotipu proizvajalca …
Ponarejeni medicinski pripomočki z logotipom proizvajalca FinCeramica Faenza S.p.A., Italija Več »
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – MAREC 2022
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev …
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – MAREC 2022 Več »
