VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMO─îKE ÔÇô MAREC 2020

Poleg varnostnega obvestila mora proizvajalec medicinskih pripomo─Źkov ali predstavnik proizvajalca predlo┼żiti JAZMP tudi poro─Źilo o varnostnih korektivnih ukrepih skladno s 15. ─Źlenom Pravilnika o vigilanci medicinskih pripomo─Źkov (Uradni list RS, …

VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMO─îKE ÔÇô MAREC 2020 Ve─Ź ┬╗

Objava nove razli─Źice smernic: GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CLINICAL TRIALS DURING THE COVID-19 (CORONAVIRUS) PANDEMIC (razli─Źica 3.0)

Evropska komisija je objavila v Eudralex 10 novo razli─Źico harmoniziranih smernic za izvajanje klini─Źnih presku┼íanj na nivoju EU/EAA v ─Źasu pandemije COVID-19 POVEZAVA . Nova razli─Źica smernic podaja usmeritve (ukrepe) …

Objava nove razli─Źice smernic: GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CLINICAL TRIALS DURING THE COVID-19 (CORONAVIRUS) PANDEMIC (razli─Źica 3.0) Ve─Ź ┬╗

EMA priporo─Źila za raz┼íiritev programa so─Źutne uporabe zdravila remdesivir tudi za bolnike, ki niso na mehanski ventilaciji

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), strokovni organ na Evropski agenciji za zdravila (EMA), je priporo─Źil raz┼íiritev programa so─Źutne uporabe preiskovanega zdravila remdesivir, da bi s tem …

EMA priporo─Źila za raz┼íiritev programa so─Źutne uporabe zdravila remdesivir tudi za bolnike, ki niso na mehanski ventilaciji Ve─Ź ┬╗

Smernice Evropske Komisije za imetnike dovoljenj za promet z zdravili, proizvajalce zdravil in u─Źinkovin ter veletrgovce z zdravili in u─Źinkovinami v zvezi z regulativnimi pri─Źakovanji in pro┼żnostjo v ─Źasu pandemije COVID-19

Evropska Komisija je v sodelovanju z EMA in Koordinacijsko skupino za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CMDv) v zvezi z regulativnimi pri─Źakovanji in pro┼żnostjo za zagotavljanje dostopnosti zdravil za …

Smernice Evropske Komisije za imetnike dovoljenj za promet z zdravili, proizvajalce zdravil in u─Źinkovin ter veletrgovce z zdravili in u─Źinkovinami v zvezi z regulativnimi pri─Źakovanji in pro┼żnostjo v ─Źasu pandemije COVID-19 Ve─Ź ┬╗

Scroll to Top