Vigilanca medicinskih pripomočkov

VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – AVGUST 2020

17. septembra, 2020 17. septembra, 2020 / Medicinski pripomočki, Obvestila za javnost, Vigilanca medicinskih pripomočkov

Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo varnostna obvestila za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali predstavnikov proizvajalcev v avgustu 2020. Varnostna …

VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – AVGUST 2020 Več »

VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE

3. septembra, 2020 3. septembra, 2020 / Medicinski pripomočki, Nekategorizirano, Obvestila za javnost, Vigilanca medicinskih pripomočkov

VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE Več »

VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – APRIL 2020

5. junija, 2020 5. junija, 2020 / Medicinski pripomočki, Obvestila za javnost, Vigilanca medicinskih pripomočkov

VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – APRIL 2020 Več »

VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – MAREC 2020

13. maja, 2020 18. maja, 2020 / Medicinski pripomočki, Obvestila za javnost, Vigilanca medicinskih pripomočkov

Poleg varnostnega obvestila mora proizvajalec medicinskih pripomočkov ali predstavnik proizvajalca predložiti JAZMP tudi poročilo o varnostnih korektivnih ukrepih skladno s 15. členom Pravilnika o vigilanci medicinskih pripomočkov (Uradni list RS, …

VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – MAREC 2020 Več »

Odvzem dovoljenja za promet z zdravilom Picato (ingenolmebutat)

21. aprila, 2020 22. aprila, 2020 / Obvestila za javnost, Vigilanca medicinskih pripomočkov, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) na EMA je potrdil, da zdravilo Picato, ki se je uporabljalo za zdravljenje aktinične keratoze, lahko poveča tveganje za razvoj kožnega raka …

Odvzem dovoljenja za promet z zdravilom Picato (ingenolmebutat) Več »