Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
V skladu z odločbo Evropske komisije o začasnem odvzemu dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo katero koli od naslednjih učinkovin: dihidroergokristin, dihidroergotamin, dihidroergotoksin, nikergolin ali kombinacijo dihidroergokriptina in kofeina […]
Začasni odvzem DzP z zdraviloma Redergin in Ditamin Preberi več »
Objavljamo SEZNAM zdravil, ki se jim je obdobju od 1.1.2013 do 1.1.2014 spremenila oznaka ATC. Več.
Obveščamo vas, da bo Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) za zdravila, ki so bila obravnavana v okviru MRP/DCP postopka (RS v vlogi zadevne države članice) in
V nadaljevanju vam podajamo sporočilo o odpoklicu zdravila Persen obložene tablete do nivoja lekarn… Več…
Odpoklic zdravila Persen obložene tablete Preberi več »
Ponovno objavljamo obvestilo o novi različici QRD predloge 9.0 za zdravila za uporabo v humani medicini, tokrat s pravilnim naslovom nacionalnega centra za poročanje neželenih učinkov (Zaloška cesta 2). Več
Implementacija nove različice QRD predloge 9.0 za zdravila za uporabo v humani medicini. Več
Obvestilo o novi različici QRD predloge 9.0 za zdravila za uporabo v humani medicini Preberi več »
Z dnem 24.8.2012 je bil v Uradnem listu RS, št. 65/12 objavljen nov Pravilnik o pogojih, načinu in postopku za pridobitev dovoljenja za vnos oziroma uvoz zdravil za uporabo v
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) sodeluje v DCP postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom kot RMS. JAZMP si glede na razpoložljiv kader prizadeva prevzeti
Prošnja za prevzem RMS v DCP postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom Preberi več »
Obrazec številka 2 ZA PRIDOBITEV DOVOLJENJA ZA VNOS OZIROMA UVOZ ZDRAVIL, KI NIMAJO DOVOLJENJA ZA PROMET V REPUBLIKI SLOVENIJI, V NUJNIH PRIMERIH POSAMIČNEGA ZDRAVLJENJA, ki ga JAZMP objavlja na svoji
Na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) je objavljena nova različica QRD predloge 8.0 v angleškem jeziku skupaj s prevodi v vse uradne jezike EU (čistopisi in besedila z označenimi spremembami). Več
Obvestilo o novi različici QRD predloge 8.0 za zdravila za uporabo v humani medicini Preberi več »
