Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke republike Slovenije (JAZMP) redno spremlja prisotnost zdravil na slovenskem trgu, skladno s pristojnostmi in nalogami, ki ji jih nalaga 24. člen Zakona o …
Izjava za javnost glede dostopnosti antibiotikov v obliki peroralnih suspenzij Več »
Evropski strokovnjaki za podobna biološka zdravila, ki delujemo pod okriljem HMA (Heads of Medicines Agencies) in EMA (European Medicines Agency), smo pripravili enotno mnenje glede zamenljivosti podobnih bioloških zdravil, katerega …
Zamenljivost bioloških in podobnih bioloških zdravil, odobrenih v EU Več »
Prvega septembra je v Sloveniji stopila v veljavo Konvencija Sveta Evrope o ponarejanju medicinskih izdelkov in podobnih kaznivih dejanjih, ki ogrožajo javno zdravje (v nadaljevanju Medicrime konvencija), ki nadgrajuje obstoječi …
1. septembra 2022 je v Sloveniji stopila v veljavo Medicrime konvencija Več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (angl. Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP), ki je strokovni organ Evropske agencije za zdravila (EMA), priporoča preklic dovoljenj …
Synchron Research Service: Začasen umik zdravil zaradi pomanjkljivih študij Več »
V skladu z zaključki napotitvenega postopka po členu 5(3) Uredbe Komisije (EU) številka 726/2004 morajo imetniki dovoljenj za promet z zdravili pregledati proizvodne procese za vsa zdravila sinteznega izvora in …
Zdravilo Lartruvo za zdravljenje raka mehkega tkiva naj se več ne uvaja novim bolnikom, saj je raziskava pokazala, da ni tako učinkovito, kot je bilo sprva ugotovljeno ob njegovi odobritvi. …
Zdravilo Lartruvo neučinkovito pri zdravljenju raka mehkih tkiv Več »
Od decembra 2015 so v več državah članicah EU poročali o neželenih učinkih pri intravenski (i.v.) uporabi izdelkov, ki vsebujejo učinkovino gentamicin, najprej pri uporabi v veterinarski, kasneje pa tudi …
Obvestilo o uporabi izdelkov, ki vsebujejo učinkovino gentamicin Več »
