Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Evropski strokovnjaki za podobna biološka zdravila, ki delujemo pod okriljem HMA (Heads of Medicines Agencies) in EMA (European Medicines Agency), smo pripravili enotno mnenje glede zamenljivosti podobnih bioloških zdravil, katerega […]
Zamenljivost bioloških in podobnih bioloških zdravil, odobrenih v EU Preberi več »
Prvega septembra je v Sloveniji stopila v veljavo Konvencija Sveta Evrope o ponarejanju medicinskih izdelkov in podobnih kaznivih dejanjih, ki ogrožajo javno zdravje (v nadaljevanju Medicrime konvencija), ki nadgrajuje obstoječi
1. septembra 2022 je v Sloveniji stopila v veljavo Medicrime konvencija Preberi več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (angl. Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP), ki je strokovni organ Evropske agencije za zdravila (EMA), priporoča preklic dovoljenj
Synchron Research Service: Začasen umik zdravil zaradi pomanjkljivih študij Preberi več »
V skladu z zaključki napotitvenega postopka po členu 5(3) Uredbe Komisije (EU) številka 726/2004 morajo imetniki dovoljenj za promet z zdravili pregledati proizvodne procese za vsa zdravila sinteznega izvora in
Zdravilo Lartruvo za zdravljenje raka mehkega tkiva naj se več ne uvaja novim bolnikom, saj je raziskava pokazala, da ni tako učinkovito, kot je bilo sprva ugotovljeno ob njegovi odobritvi.
Zdravilo Lartruvo neučinkovito pri zdravljenju raka mehkih tkiv Preberi več »
Od decembra 2015 so v več državah članicah EU poročali o neželenih učinkih pri intravenski (i.v.) uporabi izdelkov, ki vsebujejo učinkovino gentamicin, najprej pri uporabi v veterinarski, kasneje pa tudi
Obvestilo o uporabi izdelkov, ki vsebujejo učinkovino gentamicin Preberi več »
Na podlagi 147. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14; v nadaljevanju: ZZdr-2) je za zdravila, ki nimajo dovoljenja za promet z zdravilom, prepovedano oglaševanje. Za oglaševanje štejejo
Motnja v preskrbi z zdravilom Imuran 50 mg filmsko obložene tablete je nastala, ker proizvajalec do marca 2017 ne more zagotavljati zdravila v slovenski embalaži. Zaradi posledično povečane porabe zdravila
Obvestilo o preskrbi z Imuranom Preberi več »
JAZMP obvešča vse imetnike dovoljenj za opravljanje dejavnosti preskrbe s človeškimi tkivi in celicami, namenjenimi za zdravljenje, da je bil dne 19. 9. 2014 v Uradnem listu RS, št. 67/2014
JAZMP obvešča, da smo s februarjem 2013 prenehali z ažuriranjem podatkov v spletni podatkovni bazi zdravil BPZ na internetnem naslovu http://www.zdravila.net. JAZMP od avgusta 2012 posreduje spremembe podatkov o zdravilih v
Ažuriranje podatkov v spletni podatkovni bazi zdravil BPZ Preberi več »
