Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
V zvezi z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2024/2174 z dne 2. septembra 2024 o določitvi pravil za uporabo Uredbe (EU) 2024/573 Evropskega parlamenta in Sveta glede oblike oznak za nekatere […]
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19; v nadaljnjem
NELEGALNA SPLETNA PRODAJA »ZDRAVIL« NA SPLETNI STRANI SHUJSAJ.COM Preberi več »
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) ponovno poziva imetnike dovoljenj za promet z zdravili, da za namene zagotavljanja povezljivosti podatkov in nemoteno izvajanje Delegirane uredbe Komisije EU
Spoštovani imetniki dovoljenj za promet z zdravili, odobrenimi po centraliziranem postopku, Evropska agencija za zdravila (EMA) 24. junija 2024 med 10:00 in 12:30 organizira spletno delavnico v okviru priprav na
Vabilo na spletno delavnico ESMP Preberi več »
Zdravstvene delavce in paciente obveščamo o prenehanju trženja zdravila Ladiomil (maprotilin) v Sloveniji. Imetnik dovoljenja za promet Pliva Ljubljana d.o.o. je na JAZMP poročal, da je v zdravilu prisotna nitrozaminska
Prenehanje trženja zdravila Ladiomil (maprotilin) Preberi več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP – Committee for Medicinal Products for Human Use), ki je strokovni organ Evropske agencije za zdravila (EMA), je potrdil predhodno priporočilo
Synapse: Začasen odvzem DzP za več zdravil zaradi pomanjkljivih študij Preberi več »
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke republike Slovenije (JAZMP) redno spremlja prisotnost zdravil na slovenskem trgu, skladno s pristojnostmi in nalogami, ki ji jih nalaga 24. člen Zakona o
Izjava za javnost glede dostopnosti antibiotikov v obliki peroralnih suspenzij Preberi več »
Evropski strokovnjaki za podobna biološka zdravila, ki delujemo pod okriljem HMA (Heads of Medicines Agencies) in EMA (European Medicines Agency), smo pripravili enotno mnenje glede zamenljivosti podobnih bioloških zdravil, katerega
Zamenljivost bioloških in podobnih bioloških zdravil, odobrenih v EU Preberi več »
Prvega septembra je v Sloveniji stopila v veljavo Konvencija Sveta Evrope o ponarejanju medicinskih izdelkov in podobnih kaznivih dejanjih, ki ogrožajo javno zdravje (v nadaljevanju Medicrime konvencija), ki nadgrajuje obstoječi
1. septembra 2022 je v Sloveniji stopila v veljavo Medicrime konvencija Preberi več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (angl. Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP), ki je strokovni organ Evropske agencije za zdravila (EMA), priporoča preklic dovoljenj
Synchron Research Service: Začasen umik zdravil zaradi pomanjkljivih študij Preberi več »
