Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela s pregledom zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, ki vsebujejo učinkovino kanagliflozin (Invokana in Vokanamet) zaradi porasta poročil o amputacijah, predvsem prstov […]
Pregled zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, ki vsebujejo kanagliflozin Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je zaključila oceno tveganja za razvoj pljučnice pri uporabi inhalacijskih kortikosteroidov za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB). Tveganje za razvoj pljučnice je za to
Od 1. januarja 2016 je za vse vloge za pridobitev in vzdrževanje dovoljenj za promet z zdravili obvezna uporaba obrazcev v elektronski obliki (eAF). JAZMP vzpostavlja sisteme za samodejen zajem
Oddaja eAF v papirni obliki Preberi več »
Skladno z določili strategije EU e-submission roadmap, h kateri so se zavezala vodstva vseh pristojnih organov EU, postaja za vse postopke pridobitve in vzdrževanja DzP s 01.01.2016 obvezen elektronski obrazec
eAF-obvezna uporaba in izobraževanje za predlagatelje Preberi več »
JAZMP obvešča predlagatelje za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, da je Evropska komisija (EK) na svoji spletni strani objavila revidiran Obrazec za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom (v
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medinske pripomočke je v skladu s 7. členom Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14) na svoji spletni strani objavila: – Nacionalne smernice za
Obvestilo o objavi smernic za opredelitev izdelkov Preberi več »
Objavljamo posodobljena navodila za poročanje o neželenih učinkih zdravil za zdravstvene delavce in bolnike/uporabnike. Več…
Kako poročati o domnevnem neželenem učinku zdravila Preberi več »
JAZMP obvešča imetnike dovoljenj za promet z zdravili (v nadaljnjem besedilu: imetniki), da sta na spletni strani JAZMP glede na določbe V. in VI. poglavja Pravilnika o dovoljenju za promet
JAZMP obvešča imetnike dovoljenj za promet z zdravili (v nadaljnjem besedilu: imetniki), da morajo v skladu z navodili koordinacijske skupine CMDh posredovati podatke glede izvedenih bioekvivalenčnih študij na mestu GVK Biosciences
Vse zavezance za plačilo letnih pristojbin obveščamo, da bodo za plačilo letnih pristojbin 2014 prejeli Pozive, in sicer najkasneje do 28.02.2014. Več…
Letne pristojbine – poziv Preberi več »
