Dienogest/etinilestradiol se lahko uporabljata za zdravljenje aken, ko so drugi načini zdravljenja neuspešni
Dienogest/etinilestradiol se lahko uporabljata za zdravljenje aken, ko so drugi načini zdravljenja neuspešni. Več…
Obvestila za imetnike dovoljenj za promet
Zaključen pregled zdravil z direktnim delovanjem na viruse za zdravljenje hepatitisa C
Evropska agencija za zdravila (EMA) je zaključila pregled zdravil, ki sodijo v skupino zdravil z direktnim delovanjem na viruse, in se uporabljajo za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C.
Zaključen pregled zdravil z direktnim delovanjem na viruse za zdravljenje hepatitisa C Preberi več »
Odpoklic zdravila Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeče tablete, št. serije BTAGZ50 JAZMP razširja do ravni uporabnikov
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: JAZMP) sporoča, da izvaja odpoklic zdravila Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeče tablete, št. serije BTAGZ50, rok uporabnosti
Odpoklic serije zdravila GlucaGen® HypoKit v Sloveniji
JAZMP obvešča o odpoklicu ene serije zdravila GlucaGen® HypoKit družbe Novo Nordisk v Sloveniji. Gre za zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje hude hipoglikemije (nizkega krvnega sladkorja) pri osebah s
Odpoklic serije zdravila GlucaGen® HypoKit v Sloveniji Preberi več »
Zaključen pregled zdravila Zydelig (idelalizib) in posodobljena priporočila glede uporabe zdravila
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled zdravila Zydelig (idelalizib) in ocenil, da koristi zdravila odtehtajo tveganja pri zdravljenju kronične
Pregled zdravil, ki vsebujejo koagulacijski faktor VIII (faktor strjevanja krvi VIII), za oceno tveganja za nastanek nevtralizirajočih protiteles (zaviralcev) pri bolnikih, ki se za hemofilijo A zdravijo prvič
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je pričel s pregledom zdravil, ki vsebujejo koagulacijski faktor VIII, da bo ocenil tveganje za nastanek
Omejitev zdravila Adempas pri bolnikih s pljučno hipertenzijo, nastalo zaradi idiopatske intersticijske pljučnice
Zaradi tveganja za resne neželene učinke, vključno s primeri smrti, je Evropska agencija za zdravila (EMA) na osnovi priporočila Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) podprla omejitev uporabe
EMA opozarja, da se zdravili Noxafil tablete in Noxafil peroralna suspenzija ne sme uporabljati medsebojno zamenljivo, ker se odmerjanje med oblikama razlikuje
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil, da je treba informacije o zdravilu Noxafil (posakonazol), vključno z ovojnino, posodobiti z
Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede veljavnosti ICH Q3D smernice o kovinskih nečistotah
JAZMP obvešča imetnike dovoljenj za promet z zdravili, da je ICH Q3D smernica o kovinskih nečistotah (v nadaljevanju smernica) za nova dovoljenja za promet z zdravilom veljavna z junijem 2016,
Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini – Obvezna uporaba elektronske zbirke PSUR (PSUR repozitorija) za oddajo rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila
Imetnike dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini (imetnike DzP) obveščamo, da je s 13.6.2016 obvezna predložitev rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) v PSUR repozitorij,
