Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini – Obvezna uporaba elektronske zbirke PSUR (PSUR repozitorija) za oddajo rednih posodobljenih poro─Źil o varnosti zdravila

Imetnike dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini (imetnike DzP) obve┼í─Źamo, da je s 13.6.2016 obvezna predlo┼żitev rednih posodobljenih poro─Źil o varnosti zdravila (PSUR) v PSUR repozitorij, ki ga je vzpostavila Evropska agencija za zdravila (EMA) za celotno EU. Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomo─Źke (JAZMP) zato PSUR ne bo ve─Ź sprejemala neposredno na naslov agencije.

Ve─Ź…

  •   
  •  
  •  
  •  
Scroll to Top