Month: junij 2016

Omejitev zdravila Adempas pri bolnikih s plju─Źno hipertenzijo, nastalo zaradi idiopatske intersticijske plju─Źnice

Zaradi tveganja za resne ne┼żelene u─Źinke, vklju─Źno s primeri smrti, je Evropska agencija za zdravila (EMA) na osnovi priporo─Źila Odbora za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) podprla omejitev uporabe …

Omejitev zdravila Adempas pri bolnikih s plju─Źno hipertenzijo, nastalo zaradi idiopatske intersticijske plju─Źnice Ve─Ź ┬╗

EMA opozarja, da se zdravili Noxafil tablete in Noxafil peroralna suspenzija ne sme uporabljati medsebojno zamenljivo, ker se odmerjanje med oblikama razlikuje

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaklju─Źil, da je treba informacije o zdravilu Noxafil (posakonazol), vklju─Źno z ovojnino, posodobiti z …

EMA opozarja, da se zdravili Noxafil tablete in Noxafil peroralna suspenzija ne sme uporabljati medsebojno zamenljivo, ker se odmerjanje med oblikama razlikuje Ve─Ź ┬╗

Sporo─Źilo za javnost o problematiki uporabe neveljavnih cen zdravil in vpliv na preskrbo pacientov z zdravili

V zvezi z opozorili glede morebitnih motenj pri oskrbi z zdravili JAZMP podaja naslednjo izjavo. JAZMP meni, da je nedopustno, da se v ─Źasu do implementacije re┼íitve zaradi neurejenih poslovnih …

Sporo─Źilo za javnost o problematiki uporabe neveljavnih cen zdravil in vpliv na preskrbo pacientov z zdravili Ve─Ź ┬╗

Objava izobra┼żevalnih gradiv, ki so odobrena kot dodaten ukrep za zmanj┼íevanje tveganj, povezanih z zdravili za uporabo v humani medicini, na spletni strani JAZMP

Z dana┼ínjim dnem smo na na┼íi spletni strani pri─Źeli z objavo izobra┼żevalnih gradiv, ki so odobrena s strani JAZMP kot ukrep za zmanj┼íevanje farmakovigilan─Źnih tveganj, povezanih z zdravili za uporabo …

Objava izobra┼żevalnih gradiv, ki so odobrena kot dodaten ukrep za zmanj┼íevanje tveganj, povezanih z zdravili za uporabo v humani medicini, na spletni strani JAZMP Ve─Ź ┬╗

Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede veljavnosti ICH Q3D smernice o kovinskih ne─Źistotah

JAZMP obve┼í─Źa imetnike dovoljenj za promet z zdravili, da je ICH Q3D smernica o kovinskih ne─Źistotah (v nadaljevanju smernica) za nova dovoljenja za promet z zdravilom veljavna z junijem 2016, …

Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede veljavnosti ICH Q3D smernice o kovinskih ne─Źistotah Ve─Ź ┬╗

Pirolizidinski alkaloidi – poziv imetnikom dovoljenj za promet s (tradicionalnim) zdravilom rastlinskega izvora

Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je sprejel skupna EU priporo─Źila za upravljanje tveganja in kontrolo kakovosti v zvezi s pirolizidinskimi alkaloidi pri (tradicionalnih) …

Pirolizidinski alkaloidi – poziv imetnikom dovoljenj za promet s (tradicionalnim) zdravilom rastlinskega izvora Ve─Ź ┬╗

Scroll to Top