Mesec: junij 2016

Omejitev zdravila Adempas pri bolnikih s pljučno hipertenzijo, nastalo zaradi idiopatske intersticijske pljučnice

Zaradi tveganja za resne neželene učinke, vključno s primeri smrti, je Evropska agencija za zdravila (EMA) na osnovi priporočila Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) podprla omejitev uporabe …

Omejitev zdravila Adempas pri bolnikih s pljučno hipertenzijo, nastalo zaradi idiopatske intersticijske pljučnice Več »

EMA opozarja, da se zdravili Noxafil tablete in Noxafil peroralna suspenzija ne sme uporabljati medsebojno zamenljivo, ker se odmerjanje med oblikama razlikuje

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil, da je treba informacije o zdravilu Noxafil (posakonazol), vključno z ovojnino, posodobiti z …

EMA opozarja, da se zdravili Noxafil tablete in Noxafil peroralna suspenzija ne sme uporabljati medsebojno zamenljivo, ker se odmerjanje med oblikama razlikuje Več »

Objava izobraževalnih gradiv, ki so odobrena kot dodaten ukrep za zmanjševanje tveganj, povezanih z zdravili za uporabo v humani medicini, na spletni strani JAZMP

Z današnjim dnem smo na naši spletni strani pričeli z objavo izobraževalnih gradiv, ki so odobrena s strani JAZMP kot ukrep za zmanjševanje farmakovigilančnih tveganj, povezanih z zdravili za uporabo …

Objava izobraževalnih gradiv, ki so odobrena kot dodaten ukrep za zmanjševanje tveganj, povezanih z zdravili za uporabo v humani medicini, na spletni strani JAZMP Več »

Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede veljavnosti ICH Q3D smernice o kovinskih nečistotah

JAZMP obvešča imetnike dovoljenj za promet z zdravili, da je ICH Q3D smernica o kovinskih nečistotah (v nadaljevanju smernica) za nova dovoljenja za promet z zdravilom veljavna z junijem 2016, …

Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede veljavnosti ICH Q3D smernice o kovinskih nečistotah Več »

Pirolizidinski alkaloidi – poziv imetnikom dovoljenj za promet s (tradicionalnim) zdravilom rastlinskega izvora

Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je sprejel skupna EU priporočila za upravljanje tveganja in kontrolo kakovosti v zvezi s pirolizidinskimi alkaloidi pri (tradicionalnih) …

Pirolizidinski alkaloidi – poziv imetnikom dovoljenj za promet s (tradicionalnim) zdravilom rastlinskega izvora Več »

Scroll to Top