Obvestilo predlagateljem o možnosti izdaje DzP z angleškimi besedili za vloge po MRP/DCP postopku

Obveščamo vas, da bo Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) za zdravila, ki so bila obravnavana v okviru MRP/DCP postopka (RS v vlogi zadevne države članice) in jih predlagatelj v bližnji prihodnosti ne namerava tržiti v Sloveniji, s 1.10. 2013 pričela izdajati dovoljenje za promet z zdravilom z angleškimi besedili povzetka glavnih značilnosti zdravila, navodila za uporabo ter osnutki ovojnine (informacije o zdravilu), ki so dogovorjeni ob koncu mednarodnega dela postopka. Več…

  •   
  •  
  •  
  •  
Scroll to Top